ГОСТ 32373-2013; Страница 4

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 55902-2013 Надлежащая практика регулирования. Руководство по качеству регулирования Good regulatory practice. Good regulatory practice guide (Настоящий стандарт устанавливает рекомендации по улучшению практики технического регулирования с целью более правильного и эффективного выполнения положений Соглашения по ТБТ ВТО. В настоящем стандарте на основе оценки практики регулирования стран АТЭС и ОЭСР приведены рекомендации по использованию руководящих принципов регулирования. Настоящий стандарт может быть использован регулирующими органами в своей непосредственной деятельности по установлению, применению и оценке воздействия мер регулирования, органами и экспертами по стандартизации, использующими принципы НПР при разработке стандартов и оценке их влияния на экономическую деятельность, а также предприятиями и организациями различных форм собственности и размеров при выполнении установленных мер и оценке своего влияния на общество) ГОСТ 32375-2013 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке кожной сенсибилизации Testing of chemicals of human hazard. Skin sensitisation (Настоящий стандарт закрепляет порядок проведения испытаний кожной сенсибилизации) ГОСТ Р 56018-2014 Инструкции по применению потребительской продукции Instructions for use of products by consumers (Настоящий стандарт устанавливает принципы и дает рекомендации по разработке и составлению инструкций по применению продукции потребителями. Настоящий стандарт предназначен для использования:. - комитетами, разрабатывающими стандарты на потребительскую продукцию;. - проектировщиками продукции, изготовителями, разработчиками технической документации или другими специалистами, занимающимися подготовкой и составлением таких инструкций;. - импортерами, регулирующими и контролирующими органами, а также исследовательскими организациями)

Страница 4

Страница 1

Untitled document

ГОСТ 32373—2013

М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т

МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ ПО ВОЗДЕЙСТВИЮ ХИМИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ НА ОРГАНИЗМ

ЧЕЛОВЕКА

Основные требования к проведению испытаний по оценке острой токсичности при накожном

поступлении

Testing of chemicals of health hazard

Test for Acute Dermal Toxicity

Дата введения — 2014—08—01

1 Область применения

Метод обеспечивает получение информации об опасных свойствах вещества при однократном

накожном поступлении и позволяет оценить и классифицировать вещество в соответствии с СГС по

данному виду воздействия.

До проведения эксперимента исследовательской лабораторией должна быть рассмотрена вся

доступная об исследуемом веществе информация. Такая информация включает следующие данные:

состави химическое строениевещества: его физико-химические свойства;результаты

токсикологических испытаний in vivo и in vitro; токсикологические данные по структурно родственным

веществам; предполагаемые пути использования вещества. Эта информация необходима для

подтверждения того, что испытание важно для защиты здоровья человека и способствует

обоснованному выбору начальной токсичной дозы.

2 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

2.1 дозировка (Dosage): Общий термин, включающий дозу, его частоту и продолжительность

воздействия (дозирования).

2.2 доза-ответ (Dose-response): Связь между дозой и степенью распространенности

изучаемого эффекта в экспонируемой популяции.

2.3 доза-эффект (Dose-effect): Связь между дозой и степенью выраженности биологического

эффекта у экспонируемой особи или популяции.

2.4 острая дермальная токсичность (Acute dermal toxicity): Неблагоприятные эффекты,

вызванные кратковременным воздействием на кожу однократной дозы тестируемого вещества.

2.5 DL^LDso (средняя смертельная доза, наносится накожно): Статистически установленная

однократная доза вещества, которая может вызвать гибель 50 % животных, подвергшихся накожному

воздействию. DLso/LDso выражается в отношении единицы массы испытуемого вещества к единице

массы подопытного животного (мг/кг).

3 Принцип тестового метода

Несколько групп подопытных животных подвергаются воздействию исследуемого вещества

через кожу в установленных дозах, на каждой группе испытывается определенная доза вещества.

Затем проводятся наблюдения за биологическими эффектами. Животные, погибшие во время

эксперимента, подвергаются вскрытию, по завершению эксперимента выжившие животные

подвергаются умерщвлению и вскрытию.

Животные, демонстрирующие признаки невыносимой боли и недомогания, должны быть

умерщвлены гуманным способом. Не следует наносить испытуемое вещество, о котором заведомо

известно, что оно вызовет сильную боль и тяжелые нарушения в силу своих разъедающих

(коррозионных) или раздражающих свойств.

4 Описание тестового метода

4.1 Подготовка

Животные проходят подготовку к исследованию (содержание в лабораторных клетках в

соответствующих условиях и специальное кормление) в течение не менее пяти дней до начала

Издание официальное