ГОСТ Р 52239—2004 (ИСО 11193-1:2002)
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
ПЕРЧАТКИ МЕДИЦИНСКИЕ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ОДНОРАЗОВЫЕ
Ч а с т ь1
Спецификация на перчатки из каучукового латекса или раствора
Single-use medical examination gloves — Part 1: Specification for gloves made
from rubber latex or rubber solution
Дата введения — 2005—01—01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает эксплуатационные характеристики упакованных стерильных
и неупакованных нестерильных перчаток из каучукового латекса или раствора, предназначенных для
одноразового использования при проведении медицинских исследований, диагностических и терапев
тических процедурс целью защиты пациента иисследователя отвзаимногозаражения, атакже перчаток
из каучукового латекса, предназначенных для использования при работе с зараженными медицинскими
материалами.
Надежность и правильное применение диагностических перчаток, способы стерилизации с последую
щим транспортированием и хранением не входят в область распространения данной части стандарта.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 270—75 Резина. Метод определения упругопрочностных свойств при растяжении
ГОСТР ИСО 10993-3—99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 3. Исследование гвнотоксичности. канцврогвнности и токсического действия на
репродуктивную функцию
ГОСТР ИСО 10993-10—99 Изделиямедицинские. Оценка биологическогодействиямедицинских
изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия
ГОСТР ИСО 10993-11—99 Изделиямедицинские. Оценка биологическогодействиямедицинских
изделий. Часть 11. Исследование общетоксического действия
ГОСТРИСО 10993-13—99 Изделиямедицинские. Оценка биологическогодействиямедицинских
изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимер
ных медицинских изделий
ГОСТ Р ИСО 15223—2002 Медицинские изделия. Символы, применяемые при маркировании на
медицинских изделиях, этикетках и в солроводителыюй документации
ГОСТ Р ИСО 50779.1—99 (ИСО 2859-1—89) Статистические методы. Процедуры выборочуюго
контроля по альтернативномупризнаку. Часть 1. Планы выборочного контроля последовательных
партий на основе прие/ллемого уровня качества AQL
ИСО 188:1998 Каучук вулканизованный или термопластичный. Испытания на ускоренноестарение
и теплостойкость
ИСО 4648:1991 Каучук вулканизованный или термопластичный. Определение размеров образцов
и изделий для испытаний
П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылоч
ных стандартов по указателю «Национальные стандарты», составленному по состоянию на 1января текущего года,
и по соответствующим информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный документ
заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться замененным (изменен
ным) стандартом. Если ссылочный документ отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него,
применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.
Издание официальное
1