ГОСТ 32633-2014; Страница 6

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 32636-2014 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Субхроническая ингаляционная токсичность: 90-дневное исследование (Данное пересмотренное Руководство по испытанию 413 (ТГ 413) было разработано для того, чтобы полностью охарактеризовать токсичность исследуемого препарата при ингаляционном поступлении в течение субхронического воздействия продолжительностью 90 дней, а также обеспечить надежными данными для количественных оценок риска вдыхания. Группы из 10 самцов и 10 самок грызунов подвергаются 6 часов в день в течение 90 дней (13 недель) воздействию: а) исследуемого препарата при трех или более уровнях концентрации, б) отфильтрованного воздуха (негативный контроль) и / или с) растворителя (контроль растворителя). Животные, как правило, подвергаются воздействию 5 дней в неделю, но также допустимо воздействие в течение 7 дней в неделю. Самцов и самок испытывают постоянно, если известно, что один пол более подвержен воздействию данного исследуемого препарата, то особи могут подвергаться воздействию при различных уровнях концентрации. Это руководство позволяет руководителю исследования включать вспомогательные (реверсивные) группы промежуточных умерщвлений, бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ), неврологических испытаний, а также дополнительных оценок клинической патологии и гистопатологических оценок для того, чтобы лучше охарактеризовать токсичность исследуемого препарата) ГОСТ 32632-2014 Методы испытаний химической продукции, представляющей опасность для окружающей среды. Определение репродуктивной способности коллембол (Настоящий стандарт устанавливает метод оценки воздействия исследуемого вещества на репродуктивную способность коллембол в почве) ГОСТ 32631-2014 Методы испытаний химической продукции, представляющей опасность для окружающей среды. Почвенные микроорганизмы. Испытание на трансформацию азота (Настоящий стандарт устанавливает метод определения воздействия исследуемого вещества на процессы микробиологической трансформации азота в почве)

Страница 6

Страница 1

Untitled document

ГОСТ 32633—2014

5.4Для количественного определения и идентификации исследуемого вещества ипродуктов его

трансформации необходимо использовать достоверные аналитические методы, включая методы экс

тракции и очистки.

6 Стандартные вещества

Стандартные веществадолжны использоватьсядля определения характеристики/илиидентифи

кации продуктов трансформации спектральными и хроматографическими методами.

7 Достоверность теста

7.1 Критерии качества теста

7.1.1 Эффективность экстракции

Результаты экстракции и анализа, как минимум, двух параллельных образцов почвы, отобранных

сразу после внесения в тестируемую пробу почвы исследуемого вещества, свидетельствуют о воспро

изводимости аналитического метода и равномерности внесения исследуемого вещества в почву. Про

цент извлечения исследуемого вещества и продуктов трансформации на более поздних стадиях теста

рассчитывается наоснованиисоответствующих массовыхбалансов. Извлечениедолжносоставлять от

90 % до 110 % для меченых исследуемых веществ и от 70 % до 110 % для немеченых исследуемых

веществ.

7.2 Воспроизводимость и чувствительность аналитического метода

7.2.1 Воспроизводимость аналитического метода (за исключением начальной эффективности

экстракции) для количественного определения исследуемого вещества и продуктов трансформации

можетбытьпроверенапри повторноманализетогожеэкстракта почвы, выдержанногодостаточнодолго

для образования продуктов трансформации.

7.2.2 Предел обнаружения аналитического метода для исследуемого вещества и продуктов

трансформациидолженбытьне менее0,01 мг/кг почвы (в расчете на исследуемое вещество) или 1% от

внесенногоколичестваисследуемого вещества(понаименьшемузначению). Пределобнаружениядол

жен быть указан в отчете о проведении теста.

7.3 Точность обработки данных

Результаты регрессионного анализа концентрации исследуемого вещества как функции времени

свидетельствуют о достоверности кривой трансформации и позволяют рассчитать доверительные

интервалыдля периодовполураспада(вслучаеиспользованиякинетики первого порядка)или значения

ОГ50. а также DT1Sи ОТ90 при необходимости.

8 Описание теста

8.1 Оборудование и реагенты

8.1.1 Для тестирования используются проточные системы или статические замкнутые системы.

Примеры подходящей проточной системы и статической замкнутой системы (биометрической колбы)

представлены в приложении А на рисунках 1и 2 соответственно. Обесистемы имеют свои преимущест

ва и недостатки [1].

8.1.2 Для тестирования используется стандартное лабораторное оборудование:

- аналитическое оборудованиедля газожидкостной хроматографии, высокоэффективной жидкос

тнойхроматографии итонкослойной хроматографии, включая соответствующие системы обнаружения

для анализа меченых или немеченых веществ или метода обратного изотопного разбавления;

-оборудование для идентификации (например масс-спектрометр, хромато-масс-спетрометр,

жидкостной хромато-масс-спектрометр, ЯМР-спектрометр и др.);

- жидкий сцинтилляционный счетчик;

- окислитель для сжигания радиоактивных материалов;

- центрифуга;

- оборудованиедляэкстракции (напримертрубчатые центрифугидля холоднойэкстракции иаппа

рат Сокслета для непрерывной экстракции при кипячении);