ГОСТ I»8.605-2004
ПРИЛОЖЕНИЕ Б
(справочное)
Обоснование некоторых по.юлений настоящего стандарта
Установленные в настоящем стандарте виды измерений, необходимых для определения основных
характеристик доплеровских ультразвуковых систем, подразделяют на три категории:
- измерения, выполняемые при регулярном контроле технического состояния системы, проводимые в
клиниках и на фирме-изготовигслс для того, чтобы убедиться, что система работает правильно или имеет
требуемую чувствительность. Результаты этих измерений должны быть представлены в такой форме, чтобы они
были полезными для врачей, работающих с прибором. Например, расстояния до определенною кровеносною
сосуда, в пределах которых система обладает необходимой чувствительностью, должны быть выражены с учетом
среднею затухания в тканях человеческого организма;
- более обширные и тщательные измерения, которые проводят реже, обычно в том случае, когда система
нс обеспечивает выполнения требуемых функций. Результаты этих измерений должны быть представлены в
форме, удобной для сравнения со спецификациями изготовителя;
- выполняемые изготовителем измерения системы как целого, на основе которых можно проводить
испытания типа. При этом достоверной выборкой образцов можно подтвердить, удовлетворяет ли партия
данной продукции требованиям спецификации.
Некоторые общие требования к проведению измерений изложены ниже.
Вначале систему настраивают таким образом, чтобы удостовериться, что она работает и что найдены
область (или области) сс наибольшей чувствительности. Эти начальные условия изложены в 4.2.2 и 4.2.3
настоящего стандарта. Допускаемые пределы напряжения питания оюворены в 4.2.1. Методика измерений
уровня шума, необходимых для оценки результатов других измерений, кратко изложена в 4.2.4.
При измерениях частотной зависимости, оговоренных в 4.3 и 4.3.1. оценивают способность системы
измерять параметры быстрого (например, через участки стеноза) или замедленного (например, в венах или при
закупорке) кровотока. Погрешность определения частоты, индицируемой выходными устройствами, оценивают
в соответствии с 4.3.2. Известно, что приемники систем коммуникации, работающие на тех же принципах, что и
доплеровские приемники, имеют определенные проблемы с приемом больших сигналов. Поэтому в 4.3.3 и
рекомендуется проведение соответствующих измерении.
По результатам описанных в 4.4, 4.4.1 и 4.4.2 измерений пространственных характеристик чувствитель
ности выявляют способность устройств определять близкие к датчику структуры, такие как подкожные вены
и артерии, а такжедалеко расположенные структуры (например, у полных пациентов). Использование датчиков
для раздельного приема и излучения в системах непрерывной волны обычно ограничивает эти пределы.
Такие же пространственные ограничения существуют для фокусируемых датчиков в импульсных системах.
Простран ственные ограничения чувствительности, определяемые при этих измерениях, могуг быть
использованы как критерии качества испытуемых датчиков, однако эти ограничения могут зависеть от их
назначения. В общем случае пространственную область, доступную для исследований доплеровской
системой, желательно иметь большой. Для специальных применений она может быть ограничена, чтобы
избежать нежелательных эффектов, связанных с интерференцией. При измерениях по 4.4.2 определяют ширину
зоны чувствительности (фокальную область датчика). Болес узкая зона даст возможность раздельного
исследования близлежащих сосудов, однако она требует более точной юстировки датчика, что увеличивает
время, необходимое для обследования пациента. Для некоторых применений, таких как измерения
параметров сердцебиения плода, ультразвуковой пучок вообще нс должен быть сфокусирован.
В подразделе 4.5 настоящего стандарта даны различные способы определения рабочей частоты, Эго
необходимо, чтобы удостовериться, что рабочая частота системы соответствует применяемым датчикам.
Для систем с избирательностью по направлениям измерения проводят для каждого из двух канатов, как
это указано в 4.6. Рассмотренные в 4.1—4.5 измерении проводят также отдельно для каждого канала. Такие
системы испытывают на способность выделять направлении. Источником дефекта системы может
быть погрешность поддержания фазы генераторами, показанными на рисунке А.2 приложения А. В 4.6.1
рас смотрены измерения параметров выходных устройств, анализирующих спектр. Характеристики
преобразо вателя частоты в напряжение, используемого в устройстве обработки квадратурных сигналов и
показанного на рисунке А.2, измеряют, используя тест-объект с двумя противоположными кровотоками
(см. 4.6.2). Эга ситуация типична дли случаев близкого расположения артерий и вен. Доплеровские
сигналы, соответст вующие противоположным направлениям, могут возникать и при обследовании
одного сосуда, если в нем имеется локальная турбулентность.
17