ГОСТР 56012—2014
продукции;
- наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого проводятся
испытания;
- номера и наименования нормативных документов на примененные методы испытаний,
- перечень испытательного оборудования и средств измерений, использованных при
проведении испытаний.
6.9 Анализ состояния производства проводится при использовании схемы сертификации 1с
6.9.1 Анализ состояния производства проводится с целью установления наличия у изготовителя
необходимых условий для обеспечения стабильного соответствия выпускаемой продукции
установленным требованиям.
Анализ состояния производства позволяет получить дополнительную информацию к
результатам испытаний и распространить разовую оценку продукции на все время производства
продукции в пределах действия сертификата соответствия.
Порядокпроведенияанализасостоянияпроизводстваустанавливаетсяорганомпо
сертификации в «Руководстве по качеству»* на основе положений ГОСТ Р 54293-2010.
6.9.2 Состав работ по анализу состояния производства включает:
- запрос и получение исходных документов от заявителя;
- составление и утверждение программы проверки производства;
- согласование с заявителем сроков и условий проверки;
- осуществление проверки производства на месте;
- оформление результатов проверки и принятие решения.
6.9.3 Программа проверки должна содержать задания по различным аспектам производства,
влияющим на безопасность продукции в пределах требований, устанавливаемых техническим
регламентом [1].
6.9.4 Объектами проверки являются:
- средства технологического оснащения;
- персонал;
- средства измерений;
документация (конструкторская, технологическая, регистрационно-учетная);
- стабильность поставки сырья, материалов и комплектующих изделий для производства
продукции;
инфраструктура (территория, производственные помещения, транспорт и т.п.);
- входной контроль;
- специальные процессы (операции);
приемочный контроль и периодические испытания;
- маркировка готовой продукции.
6.9.5 По результатам анализа состояния производства оформляется акт, в котором приводятся
результаты проведенного анализа, отмечаются выявленные несоответствия и формулируются
выводы о способности заявителя обеспечить стабильность выпуска продукции, соответствующей
требованиям технического регламента (1). В акте могут приводиться рекомендации по содержанию
работ при инспекционном контроле за сертифицированной продукцией. Форма акта проверки
производства приведена в приложении К.
6.9.6 К значительным несоответствиям относятся:
отсутствие элемента инфраструктуры, необходимого для изготовления заявленной на
сертификацию продукции;
отсутствие документации, предусмотренной техническим регламентом (1];
отсутствиесредствтехнологическогооснащения,установленныхтехнологической
документацией;
использование неповеренных средств измерений или отсутствие поверенных средств
измерений;
использование неаттестованного испытательного оборудования или отсутствие аттестованного
испытательного оборудования;
отсутствие документации на процедуры входного контроля материалов, комплектующих либо
ее несоблюдение;
несоответствие маркировки продукции требованиям технического регламента [1].
’ Орган по сертификации может поручить уполномоченным им лицам проведение анализа состояния
производства при сертификации, при инспекционном контроле.
9