ГОСТ IEC 61010-2-010—2013
сс) требования о применяемых теплоносителях, применяемой при использовании, например,
жидкости, применяемые нагревательных банях (ваннах).
Дополнение:
Ввести дополнительный подпункт
5.4.4.101 Очистка и дезинфекция
Инструкции должны содержать рекомендации по очистке и. при необходимости, дезинфекции, с
указанием типов и обозначений рекомендуемых веществ для очистки и дезинфекции, и указанием
других веществ, которые подобны этим веществам, но которые несовместимы с частями оборудова
ния или с материалами, содержащимися в нем.
В инструкциях должно быть также установлено, что ОТВЕТСТВЕННЫЙ ОРГАН должен гаран
тировать что:
a) проводится соответствующая дезинфекция в случае, если опасные материалы расщепились
на поверхности или внутри оборудования;
b
) не используются дезинфицирующие или чистящие вещества, в случае, если они могут вы
звать ОПАСНОСТЬ в результате их реакции с частями оборудования или с материалом, содержав
шимся в нем:
c) изготовитель или его представитель предоставляют консультации, если есть сомнения отно
сительно совместимости дезинфицирующего или чистящего вещества с частями оборудования или с
материалом, содержащимся в нем.
Если изготовитель указывает, что оборудование может быть подвергнуто дезинфекции посред
ством паровой стерилизации, оно должно выдерживать паровую стерилизацию, по крайней мере, в
одном из приведенных в таблице 101 температурно-временных режимов.
П р и м е ч а н и я :
2Производители должны быть осведомлены о Руководстве по биологической безопасности лаборато
рий. изданном Всемирной организацией здравоохранения и признанном международным сообществом. В Руко
водстве приведена информация о дезинфицирующих средствах, их использовании, растворении, и возможных
применениях. Также следует применять национальные руководства по биологической безопасности.
3Очистка и дезинфекция могут быть необходимы, как меры безопасности, при обслуживании, ремонте
и перемещении оборудования и его приспособлений. Производители должны обеспечить ОТВЕТСТВЕННЫЙ
ОРГАН стандартной формой документа для регистрации факта проведения очистки и дезинфекции оборудова
ния при его обслуживании, ремонте и перемещении.
Т а б л и ц а1 0 1 - Температурно-временные условия
Абсолютное давление. кПа
Температура пара. °С
Номинальное значениеДиапазон значений
Минимальное время вы-
держки, мин
325 136.0
250 127.5
134-138 70700
126-129 74700
215 122.5 121 - 124 78700
175 116.5 115-118 82600
П р и м е ч а н и еМинимальное время выдержки - время выдержки загрязняющего материала при
температуре пара
Соответствие требованиям проверяют внешним осмотром.
5.4.5Обслуживание оборудования
Дополнение:
Добавить два новых абзаца после первого абзаца:
При использовании в качестве кабелей СЕТЕВОГО питания высокотемпературных и иных ка
белей. инструкции по эксплуатации должны содержать указание, что такие кабели можно заменять
только на аналогичные.
Инструкции для ОТВЕТСТВЕННОГО ОРГАНА должны устанавливать методы проверки эффек
тивности работы устройств или систем защиты от перегрева и контроля уровня жидкости, необходи
мых для обеспечения безопасности оборудования и устанавливать частоту проведения проверок.
6 Защита от поражения электрическим током
Применяют соответствующий раздел IEC 61010-1, за исключением следующего:
6.1 Общие положения
Дополнение:
Ввести дополнительный подпункт:
4