ГОСТ IEC 61010-2-081-2013; Страница 16

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ ISO/TS 22220-2013 Информатизация здоровья. Идентификация субъектов медицинской помощи (В настоящем стандарте описаны элементы данных и структура данных, пригодные для точной идентификации лиц в здравоохранении, соответствующей процедурам и учитывающей особенности процедур в условиях личного общения с применением компьютерной технологии или при взаимодействии между компьютерными системами) ГОСТ IEC 61010-031-2013 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 031. Требования безопасности к портативным измерительным щупам для электрических измерений и испытаний (Настоящий стандарт распространяется на портативные измерительные щупы для электрических измерений и испытаний и связанные с ними аксессуары, предназначенные для профессионального использования, профессионального обучения и использования в производственных процессах) ГОСТ 32512-2013 Воздушные завесы. Общие технические условия (Настоящий стандарт распространяется на воздушные завесы – машиностроительные изделия, используемые для снижения воздействия контакта наружной атмосферы через открытый проем здания с внутренним пространством)

Страница 16

Страница 1

Untitled document

ГОСТ IEC 61010-2-081—2013

Дополнить следующим приложением АА .

Приложение АА

(обязательное)

Управление риском

Для обеспечения соответствия требованиям 7.2.101, должен быть достигнут достаточный уро

вень безопасности с помощью снижения РИСКА до уровня по крайней мере, ДОПУСТИМОГО РИСКА.

Уровень ДОПУСТИМОГО РИСКА достигается путем управления РИСКАМИ, осуществляемого по

средством проведения и документального оформления повторяющегося процесса, включающего в

себя следующее:

a) анализ РИСКА

Анализ РИСКА — процесс идентификации опасностей и оценки РИСКОВ, основанный на ис

пользовании доступной информации:

) оценка РИСКА

Каждый анализ РИСКА требует плана работ по оценке степени серьезности и вероятности

уровня РИСКА, чтобы оценить приемлемость получившегося уровня РИСКА. Уровни РИСКА оцени

вают следующим образом (см. рисунок АА.1):

1) широко допустимая область РИСКА

В некоторых случаях РИСК настолько мал по сравнению с другими РИСКАМИ, что с точки зре

ния эффективного использования оборудования им можно пренебречь. В таких случаях. РИСК явля

ется приемлемым и нет необходимости активно его контролировать. Такой уровень удовлетворяет

требования ДОПУСТИМОГО РИСКА.

2) область РИСКА настолько мала, насколько это практически осуществимо (практически целе

сообразный достижимый уровень) (ALARP).

Данный уровень автоматически не удовлетворяет требованиям ДОПУСТИМОГО РИСКА. ALARP

является результатом анализа РИСКА и всегда нуждается в обосновании причин по которым РИСК не

может быть дополнительно снижен реальным способом.

3) недопустимая область РИСКА

Данный уровень содержит РИСКИ, которые не являются ДОПУСТИМЫМИ РИСКАМИ.

c) снижение уровня РИСКА

Если начальный РИСК является неприемлемым, должны быть идентифицированы и приняты

меры по снижению его уровня. Процесс анализа РИСКА и оценка РИСКА должны быть повторены,

включая проверку, того, что принятые меры по снижению риска не внесли новые РИСКИ.

П р и м е ч а н и я :

1 Согласно области применения IEC 61010-2-101 для IVD медицинского оборудования, процесс управле

ния РИСКОМ установлен указанным стандартом.

2 Если согласно ISO 14121 требуется соответствия с рекомендацией ISO/TR 12100-2, то эта рекомендация

заменяется соответствующим требованием IEC 61010.