ГОСТ Р ИСО 10007—2007
5.4 Управление изменениями
5.4.1 Общие положения
После первоначального установления данных о конфигурации продукции необходимо управлять
всеми изменениями конфигурации продукции. Потенциальное воздействие изменений, требований
потребителя ибазовой конфигурации влияютнастепеньуправления, необходимую для введенияпред
ложенного изменения или применения разрешения на отклонение.
Процесс управления изменением должен быть документально оформлен и должен включать в
себя:
- описание процесса, оправдательные документы и записи об изменении;
- классификацию изменения с точки зрения его сложности, необходимых ресурсов и планирова
ниядля выполнения;
- оценку последствий изменения:
- подробноеописание того, какизменениедолжно быть подготовлено;
- подробноеописание того, какизменениедолжно быть выполнено и верифицировано.
5.4.2 Инициирование, идентификация и документы, необходимые для изменений
Изменениеможетбытьвнесеноорганизацией, потребителем или поставщиком. Допредставления
изменения полномочному ответственному исполнителю для оценки (см. 4.2) все предложения по изме-
нениюдолжны бытьидентифицированы идокументальнооформлены. Предложенныеизменениядолж
ны включать в себя следующее:
- элемент(ы) конфигурации и связанную с ним(и) информацию, которую необходимо изменить,
включая подробноеописание их наименования итекущего статуса пересмотра;
- описание предложенногоизменения;
- подробное описание других элементов конфигурации или информации, на которые изменение
может повлиять;
- заинтересованную сторону, представившую предложение идату его подготовки;
- причину изменения;
- категорию изменения.
Статуспроцедурыизменения, связанныес ним решениядолжныбытьдокументальнооформлены.
Типичным методом документально оформленного изменения является использование стандартной
формы, которой присваивают уникальный идентификационный номер для простоты идентификации и
прослеживаемости.
5.4.3 Оценка изменения
5.4.3.1 Предложенное изменение должно быть оценено и документально оформлено. Оценка
должна основываться насложности продукции, категории изменения идолжна включать в себя;
- технические преимущества предложенногоизменения;
- риски, связанныес изменением;
- потенциальное воздействие на контракт, график работи затраты.
5.4.3.2 При определении воздействия изменения необходимо также рассматривать следующие
факторы:
- установленные законодательные иобязательные требования:
- взаимозаменяемость элементов конфигурации ипотребность в их повторной идентификации;
- взаимосвязь междуэлементами конфигурации;
- методы испытаний, контроля и изготовления;
- инвентарь изакупки;
- деятельность, связанную с поставками:
- требования пообслуживанию потребителей.
5.4.4 Распределение обязанностей
Должен быть установлен процесс распределения обязанностей по представлению и внедрению
изменения, который включает в себя назначение ответственного исполнителя (см. 4.2) для каждого
предложенного изменения. При этом следуетучитывать категорию предложенного изменения.
После оценки предложенного изменения ответственный исполнитель должен провести анализ
оценки ипринять решение о распределенииобязанностей попредставлению ивнедрению.
Распределение обязанностей должно быть зарегистрировано. Уведомление о распределении
обязанностейдолжно бытьраспространено между заинтересованнымисторонами внутри ивнеоргани
зации.
4