ГОСТ Р ИСО/МЭК 24709-3-2013
6 Общие положения
6.1 Тестовые утверждения, перечисленные в разделе 7 и определенные в
разделе 8, основаны на методике испытания на соответствие, определенной в
ИСО/МЭК 24709-1, и могут применяться только в соответствии с данной мето
дикой.
Утверждениянаписанынаязыкеутверждений,установленномв
ИСО/МЭК 24709-1, являющимся частью этой методики.
6.2 В разделе 6 ИСО/МЭК 24709-1 определены три модели испытаний на
соответствие:
а) на соответствие приложений БиоАПИ;
б) на соответствие инфраструктур БиоАПИ;
в) на соответствие ПБУ БиоАПИ.
6.3 Каждую модель используют для испытания одного из трех стандарт
ных компонентов БиоАПИ (ИСО/МЭК 24709-1. раздел 6). В разделе 8 настоя
щего стандарта определены тестовые утверждения, применяемые в модели ис
пытания на соответствие инфраструктур БиоАПИ. Настоящий стандарт не рас
пространяется на модели испытания на соответствие для приложений БиоАПИ
и ПБУ БиоАПИ, а также соответствующие тестовые утверждения.
6.4 В модели испытания на соответствие структур БиоАПИ специальный
компонент (приложение для испытания инфраструктуры) заменяет нормальное
приложение, а другой специальный компонент (ПБУ для испытания инфра
структуры) заменяет ПБУ (ИСО/МЭК 24709-1. 6.2.5.2).
7 Испытание на соответствие инфраструктур БиоАПИ
7.1 Основные положения
7.1.1 В настоящем подразделе описаны основные положения условий ис
пытания на соответствие инфраструктур БиоАПИ и основные положения для
принятия решений о соответствии «успешно» или «неуспешно».
4