ГОСТ 32337—2013
4 Материалы
4.1 Для изготовления перчаток, соответствующих требованиям настоящего стандарта, исполь
зуют смеси на основе нитрильного латекса.
4.2 Используют любое опудривающее вещество, соответствующее требованиям фармакопеи.
Могут быть использованы другие опудривающие вещества при условии их безопасности и эффектив
ности.
4.3 Внутреннюю и наружную поверхности нитрильных перчаток не обрабатывают тальком.
5 Отбор образцов
Для арбитражных целей отбирают стерильные перчатки готовых изделий после стерилизации и
проверяют в соответствии с ISO 2859. Уровень контроля и приемлемый уровень качества (AQL)
должны соответствовать значениям, указанным в таблице 1. или быть согласованы между изготови
телем с потребителем.
Т а б л и ц а 1 - Уровни контроля и приемлемые уровни качества перчаток
Наименование показателя
Определяемый дефект
Уровень
контроля
ПриегАлемый
уровень качества
(AQL)
А
М’А
Стерильность
Отсутствие отверстий
Отсутствие стерильности
Наличие отверстий
G-1
2.5
S-2
4.0
Ширина, длина, толщина
До и после ускоренного старения
S-2
4.0
N=5
N’A
Размеры
Физико-механические
показатели
Остаточное опудриваю-
щее вещество
Количество опудриваю
щего вещества
Превышает рекомендованный
предел
Превышает рекомендованный
предел
N=2
N’A
6Технические требования
6.1 Перчатки, отобранные в соответствии с разделом 5. должны соответствовать следующим
требованиям.
6.1.1 Стерильные перчатки должны соответствовать требованиям по стерильности. Испытание
проводят в соответствии с 7.2
6.1.2 Перчатки не должны иметь отверстий. Испытание проводят в соответствии с 7.3
6.1.3 Размеры перчаток должны соответствовать требованиям 7.4.
6.1.4 Физико-механические показатели перчаток должны соответствовать требованиям 7.5.
6.1.5 Масса опудривающего вещества должна быть не более 2.0 мг. Испытание проводят в со
ответствии с 7.6.
6.1.6 Содержание опудривающего вещества должно быть не более 10 мг/дм2. Испытание про
водят в соответствии с 7.7.
7 Методы испытаний
7.1 Для подтверждения соответствия разделу 6 проводят испытания согласно таблице 1.
7.2 Испытания по определению стерильности проводят в соответствии с последним изданием
фармакопеи.
7.3 Отсутствие отверстий проверяют в соответствии с ASTM D 5151.
7.4 Размеры
7.4.1 Размеры перчаток должны соответствовать значениям, указанным в таблице 2.
7.4.2 Длину перчатки измеряют по внешней стороне от кончика среднего пальца до края манже
ты перчатки.
2