ГОСТ 32378-2013
раствор в наибольшем объеме.Если испытываемоевещество
вызывает уменьшение потребления диетического питания или его
утилизацию, может возникнуть необходимость в парной контрольной
группе. В идеале, самый высокий уровень дозы, если только действие
неограниченофизико-химическимисвойствамииспытуемого
вещества или его биологическим воздействием, должен вызывать у
родителей-животных
Р
токсичность, но не гибель. Средняя доза
должна вызывать минимальный токсический эффект, вызванный
действием токсического вещества; низкий уровень дозы не должен
вызывать видимых эффектов у родителей приплода.
Если вещество вводится через желудочный зонд или капсулу, то
доза для каждого животного должна устанавливаться в зависимости
от массы его тела и недельной динамики массы тела. При желании,
для самок на протяжении периода беременности дозировка может
быть установлена в зависимости от массы тела в 0-ой или 5-ый день
беременности.
4.5 Испытание с максимальной концентрацией вещества
В случае, если используется вещество с низкой токсичностью и
уровень дозыне менее1000 мг/кг массы тела не вызывает
неблагоприятных эффектов в деятельности репродуктивной системы,
дальнейшие исследования с этим уровнем дозы могут быть признаны
необязательными. Если предварительное исследование с самым
высоким уровнем дозы вызывает выраженные признаки материнской
токсичностииневызываетнаблюдаемыхвоздействийна
фертильность, исследования с другими уровнями доз могут быть
признаны необязательными.
5