ГОСТ Р МЭК 60976—2013
Введение
Настоящийстандартопределяетметоды испытанийфункциональныххарактеристикэлектронных
ускорителей, предназначенныхдлялучевой терапии. Это позволяетсравнивать параметры оборудова
ния различныхизготовителей.
Так как настоящий стандарт не содержит требований безопасности, он не нумерован в серии пуб
ликаций МЭК 60601. Стандарт описывает функциональные характеристики медицинских электронных
ускорителей и способ их представления. Он также включает методы испытаний иусловия для типовых
испытаний. Эти методы испытаний предлагаются как тестовые методы, но могут быть использованы и
как альтернативные методы, но определенные функциональные характеристики медицинских
электронныхускорителейдолжны бытьотнесены кэтим тестовым методам и условиям. Тестовыеиспы
тания в настоящем стандарте не обязательно гарантируют, что отдельный медицинский электронный
ускоритель будет соответствовать декларируемому функциональному исполнению в течение всего
срока службы. Руководство позначениям характеристик, которые могут быть реализованы, приведены в
техническом отчете МЭК60977.
МЭК 60976 был опубликован в 1989 г. С расширением использования медицинских электронных
ускорителей, оснащенных многоэлементными устройствами формирования пучка, поправки к этому
стандарту иотчету МЭК 60977 былиопубликованы в 2000 г. Поправка 1была предназначенадля основ
ного исполнения с применением многоэлементных устройств формирования пучка для статических
радиационных полей. Эта вторая редакция включаетдополнение к стандартам и методам испытаний в
видеотносительно новых технологий, введенныхза последние нескольколет, включая технику подвиж
ного пучка, такую, какдинамическая лучеваятерапия, терапия с модуляцией интенсивности пучка излу
чения, лучевая терапия с управлением по изображению, и поля с программируемыми клиновидными
фильтрами. Также включенастереотаксическая радиотерапия(СРТустереотаксическаярадиохирургия
(СРХ) и использованиеопределенных электронных приборов визуализации.
Для характеристики оборудования, создаваемого изготовителями по каждой из этих технологий,
эта вторая редакция предлагает определенные стандарты исполнения, методы испытаний и методы
представленияфункциональныххарактеристик. Изготовители могутдобавитьболеедетальную инфор
мацию и специальные методы испытанийхарактеристикдлякаждой категории исполненияв сопроводи
тельныхдокументах.
v