ГОСТ Р ИСО 16000-25—2013
Приложение А
(обязательное)
Система обеспечения качества и контроля качества** (ОК/КК)
А.1 Общие положения
Испытания с использованием микрокамеры для исследования выделения органических соединений мате
риалами или изделиями, находящимися в замкнутом помещении, должны проводиться в рамках плана-проекта по
обеспечению качества’" (ППОК). ППОК должен содержать описание проекта, цели получения данных по каче ству
и критерии их приема, подходы/мероприятия и аудиты, осуществляемые в рамках обеспечения качества и
контроля качества’1(ОК/КК).
А.2 Описание проекта
Краткое описание проекта должно включать информацию о том. какие материалы испытываются, как будет
выполняться испытание: контактная информация лица, ответственного за проведение различных действий в
рамках проекта ППОК. Описание планируемого эксперимента должно содержать необходимую информацию о
соответствующей части ППОК.
А.З Цели получения данных по качеству и критерии приемки
В соответствующей части ППОК приводят требования к прецизионности, точности и полноте представле
ния каждого измеряемого параметра.
А.4 Подходы и мероприятия, осуществляемые в рамках ОК/КК
К мероприятиям, осуществляемым в рамках ОК/КК. которые могут быть установлены в ППОК, относится
установление системы записей или рабочих журналов для обеспечения правильной работы испытательного
оборудования и регистрации данных (см. [14]). таких как:
a) журнал записи информации о получении, хранении и размещении образцов материалов:
b
) журнал для документирования процедуры приготовления градуировочных образцов всех органических
веществ для газовой хроматографии;
c) журнал по калибровке, содержащий данные об аттестации систем регулирования микроклимата;
d) журналы для записей по техническому обслуживанию приборов идокументирования всех данных по те
кущей наладке и ремонту всего оборудования;
e) журналы для записей результатов испытаний материалов, в которые заносят сопутствующую информа
цию по каждому испытанию, включая детальное описание пробы, ее идентификационный номер и идентифика
ционный номер хроматограммы, полученной на ГХ;
f) журнал для записей по очистке сорбционных трубок, с подробным описанием очистки термической де
сорбцией и КК оценки пригодности картриджей с сорбентом;
д) отдельный электронный журнал для документирования местонахождения и содержания данных, сохра
ненных в электронном виде:
h) руководства по эксплуатации всего оборудования, используемого в проекте.
Деятельность в рамках КК регулярно осуществляет персонал, задействованный в проекте для обеспече
ния необходимой обратной связи в работе всех измерительных систем. Такие действия могут включать:
- регулярное техническое обслуживание и калибровку систем:
- ежедневную запись контрольной хроматограммы для контроля точности и прецизионности калибровки
ГХ (например с использованием контрольных карт):
- регулярный контроль степени извлечения (в процентах) внутреннего стандарта, который был добавлен
во все пробы;
- отбор и анализ параллельных проб;
- КК проверки сорбционных трубок для улавливания органических веществ;
- периодический анализ контрольных газов, полученных от независимого производителя.
А.5 ОК/КК аудиты
Окончательно программа ОК/КК должна включать периодические аудиты, проводимые уполномоченным
для ОК персоналом, для оценки соответствия протоколам ППОК.
" При разработке системы качества конкретной лаборатории следует также руководствоваться ГОСТ Р
ИСО/МЭК 17025-2006 «Общие требования к компетентности испытательных лабораторий и калибровочных ла
бораторий».
■’ План-проект по обеспечению качества - Quality Assurance Project Plan (QAPP).
11 Обеспечение качества/контроля качества - Quality Assurance/Quality Control (QA/QC).
11