ГОСТ Р 55773—2013
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
Изделия медицинские электрические
АППАРАТЫ РЕНТГЕНОВСКИЕ ДЛЯ ИНТРАОПЕРАЦИОННОГО КОНТРОЛЯ
Технические требования для государственных закупок
Medical eteclncal equipment. X-ray equipment for interventional procedures.
Technical requirements for governmental purchases
Дата введения — 2015—01—01
1 Область применения и цель
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и
их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО) - рент
геновских аппаратов для интраоперационного контроля (далее - аппараты).
Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719.
Настоящий стандарт распространяется на торги по государственным и муниципальным закуп
кам МО для оказания медицинской помощи Стандарт не распространяется на негосударственные
закупки МО.
Настоящий стандарт распространяется на аппараты, обеспечивающие интраоперационный
контроль.
Стандарт не распространяется на рентгенодиагностические пленочные аппараты типа «С-дуга»
или цифровые аппараты: ангиографические, урологические и педиатрические.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р 55719 -2013 Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформ
лению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок
высокотехнологического медицинского оборудования
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) Изделия медицинские электрические. Часть 1-2.
Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испыта
ний
ГОСТ Р 50267.2.54-2013 (МЭК 60601-2-54:2009) Изделия медицинские электрические. Часть 2-
54. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентге
новским аппаратам для рентгенографии и рентгеноскопии
ГОСТ Р 50267.32-99 (МЭК 60601-2-32-94) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Част
ные требования безопасности к вспомогательному оборудованию рентгеновских аппаратов
ГОСТ Р МЭК 60601-2-43—2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-43. Частные тре
бования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским аппаратам
для интервенционных процедур
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик
ГОСТ Р МЭК 60601-1-3—2013 Изделия медицинские электрические. Часть 1-3. Общие требова
ния безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. За
щита от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах
ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009 Изделия медицинские электрические. Словарь
П р и м е ч а н и е - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссы
лочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному
указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по вы-
Издание официальное
1