ГОСТ Р 55717—2013/IEC/TS 62558:2011
Введение
Настоящий стандарт является примером метода оценки изделия и описания, используемого
для этих целей тест-объекта (фантома). Приведенные в стандарте методы и оборудование
позволяют, без информации от производителя, дать оценку технического уровня ультразвукового
диагностического прибора (УЗДП).
Настоящий стандарт описывает требуемые показатели и эксплуатационные характеристики
ткане-имитирующего материала (ТИМ) фантома с искусственными кистами, расположенными в
трехмерном пространстве. Дан пример реализации соответствующего фантома. Результаты
измерений на фантоме не зависят от конструкции и программного обеспечения УЗДП и
ультразвуковых (УЗ) датчиков.
УЗДП И УЗ датчики требуют периодического контроля, поскольку из-за ухудшения в течение
времени их технических параметров может снижаться качество УЗ изображений. Предлагаемый
фантом предназначен для проведения измерений, позволяющих в течении нескольких лет
эксплуатации УЗДП в рамках периодических испытаний определять изменения коэффициента
обнаружения пустот (VDR)1’
В конструкции данного фантома используется ТИМ. в котором слоями поочередно
расположены слой «кисты» и слой «затухания». Фантом позволяет проводить измерения по трем
осям ультразвукового пучка и определять VDR в зависимости от глубины изображения, полученного с УЗ
датчика. Основой конструкции фантома являются звукопоглощающие искусственные кисты (далее
кисты), имитирующие протоки поджелудочной железы, по изображениям этих кист производятся
измерения VDR. Кисты на изображении должны казаться звукопоглощающими. Измерение VDR
позволяет количественно определять способность УЗДП достоверно отображать эти объекты. Рост
артефактных сигналов (далее артефактов) изображений кист указывает на ухудшение некоторых
параметров изображения. Определенное количество артефактов ожидаемо для любого УЗДП из-за
формы УЗ пучка и характеристик приема сигнала. Рост артефактов может быть вызван и другими
причинами. Процедура измерения позволяет достоверно и воспроизводимо определять границу
видимости небольших пустот, являющуюся важным параметром качества изображения УЗДП в
процессе эксплуатации. Специальное программное обеспечение позволяет не только собирать и
обрабатывать данные, но и протоколировать полученные результаты.
11 VDR является сокращением английского термина для коэффициента обнаружения пустот «void-
detectobiliti ratio».
IV