ГОСТ Р55352-2012
•интерфейсам между продукцией и человеком (в плане влияния на
проявление возможных негативных событий);
•применению в сочетании с другими устройствами;
•мобильности и портативности продукции.
К классу требований D. как правило, относяттребования к:
•видам физического, химического или биологического действия на
человека;
•передаче энергии пользователю или пациенту;
•вводу (выводу) вещества из организма пользователя или пациента;
•другим видам вреда, причиняемого человеку или животным;
•вреду, наносимому окружающей среде.
К классу требований М, как правило, относятся требования к:
•производственным процессам;
•компетенции или обучению персонала;
•влиянию управления продукцией человеком;
•защитным ограждениям;
•маркировке и аспектам информирования;
•демонтажу иутилизации;
•пользовательскому интерфейсу (в плане инициирования действий
пользователя в результате регистрации неисправностей или угроз, а также
правильного применения);
•отвлекающимфакторам,которыемогутпривестик ошибке
применения;
•самому процессу и качеству проектирования;
•в отношении мер, препятствующих разлету разрушившихся частей.
Для выбора наиболее общих требований и показателей, на основе
которых формируются структуры(шаблоны) требований,преждевсего
необходимо определить:
2S