ГОСТ Р 55360-2012
К классу требований В , как правило, относят требования к:
•сопротивляемости внешним воздействиям на продукцию;
•материалам, из которых изготовлено изделие;
•конструкционным характеристикам;
•программному обеспечению;
•различным физическим, химическим и другим опасным свойствам
продукции;
•опасностям, непосредственно связанным с устройством продукции;
•неотъемлемым (не потребительским) характеристикам продукции;
•всему вышеназванному, устанавливаемому в рамках проектирования;
•в отношении причин, приводящих к разрушению частей.
К классу требований С, как правило, относят требования к;
•видам контакта человека с продукцией;
•воздействиямнаокружающуюсреду(нонек результирующему
ущербу);
•обработке продукции (стерилизация, очищение);
•срокам хранения и применения;
•результату влияния расходных материалов;
•потребительским (эксплуатационным) характеристикам;
•системам сигнализации;
•интерфейсам между продукцией и человеком (в плане влияния на
проявление возможных негативных событий);
•применению в сочетании с другими устройствами;
•мобильности и портативности продукции.
К классу требований D, как правило, относят требования к:
•видамфизического, химическогоили биологического действияна
человека;
•передаче энергии пользователю или пациенту;
•вводу (выводу) вещества из организма пользователя или пациента;
•другим вид ам вреда, прич иняемого чел овеку или жив отн ым;
21