ГОСТ Р 55356-2012
-результату влияния расходных материалов;
-потребительским (эксплуатационным) характеристикам;
-системам сигнализации;
-интерфейсам между продукцией и человеком (в плане влияния на
проявление возможных негативных событий);
-применению в сочетании с другими устройствами;
-мобильности и портативности продукции.
К классу требований D. как правило, относят требования к:
-видамфизического, химическогоили биологического действияна
человека;
-передаче энергии пользователю или пациенту;
-вводу (выводу) вещества из организма пользователя или пациента;
-другим видам вреда, причиняемого человеку или животным;
-вреду, наносимому окружающей среде.
К классу требований М, как правило, относятся требования к:
-производственным процессам;
-компетенции или обучению персонала;
-влиянию управления продукцией человеком;
-защитным ограждениям;
-маркировке и аспектам информирования;
-демонтажу и утилизации;
-пользовательскомуинтерфейсу(впланеинициирования действий
пользователя в результате регистрации неисправностей или угроз, а также
правильного применения);
-отвлекающимфакторам,которыемогутпривестикошибке
применения;
-самому процес су и кач еству прое ктирования;
-в отношении мер, препятствующих разлету разрушившихся частей.
9