ГОСТ Р 55274— 2012
4 Система менеджмента качества
Применимы требования раздела 4
ГОСТ Р ИСО 9001
к системе менеджмента.
Документацию, указанную в 4.2.4
ГОСТ Р ИСО 9001,
следует хранить в течение предполагае
мого срока службы упаковок. IBC и крупногабаритных упаковок или в течение пяти лет в зависимости
от того, что больше.
5 Ответственность руководства
Применимы требования раздела 5
ГОСТ Р ИСО 9001
к системе менеджмента.
П р и м е ч а н и е — Документация может быть проверена компетентным органом.
6 Менеджмент ресурсов
Применимы требования раздела 6
ГОСТ Р ИСО 9001
к системе менеджмента.
7 Процессы жизненного цикла продукции
7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции
Применимы требования 7.1
ГОСТ Р ИСО 9001
к системе менеджмента.
Технические требования к упаковкам и IBC должны соответствовать приложениям А и Б.
П р и м е ч а н и е — Приложения А и Б являются выдержками из приложений G и С к международным стан
дартам соответственно [6]. [7J.
7.2 Процессы, связанные с потребителями
Применимы требования 7.2
ГОСТ Р ИСО 9001
к системе менеджмента.
7.3 Проектирование и разработка
Применимы требования 7.3
ГОСТ Р ИСО 9001
к системе менеджмента.
Для валидации проекта, описанного в пункте 7.3.6
ГОСТ Р ИСО 9001,
необходимо сделать ссылку
на официальный процесс (процедура испытания и утверждения типа проекта), который завершается
нанесением маркировки ООН. как требуют 6.1.3, 6.5.2 и 6.6.3 типовых правил ООН (1J.
7.4 Закупки
Применимы требования 7.4
ГОСТ Р ИСО 9001
к системе менеджмента.
Закупленная продукция должна соответствовать требованиям потребителей к утвержденному типу
проекта. Подтверждение соответствия выдачей сертификатов согласно
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17050—2
или любой другой документации, обеспечивающей такой же уровень доверия, или при отсутствии серти
фикатов проведением испытаний должно базироваться на критериях, приведенных в В.1 приложения В.
Соответствие компонентов требованиям к утвержденному типу проекта должно подтверждаться
минимальным количеством технических данных, приведенных в приложениях А и Б.
7.5 Производство и обслуживание
7.5.1 Управление производством и обслуживанием
Применимы требования 7.5.1
ГОСТ Р ИСО 9001
к системе менеджмента.
После внесения каких-либо изменений в параметры процесса должен быть проведен визуальный кон
троль, чтобы убедиться в том. что они не ухудшают или не меняют заданных критериев типа конструкции.
П р и м е ч а н и е — Изменения параметров процесса могут привести к изменению конструктивных характе ристик
и потребовать проведения повторных испытаний в соответствии с 6.1.5.6.5.4 и 6.6.5 типовых правил ООН [1].
7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания
Валидация производственных процессов должна осуществляться с использованием управляю
щих параметров, приведенных в В.2 приложения В.
Процедура испытания и утверждения типа конструкции также необходима для валидации произ
водственного процесса, оборудования, персонала и процедур.
2