ГОСТ Р 50659-2012; Страница 3

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 55039-2012 Оптика офтальмологическая. Линзы очковые нефацетированные готовые. Технические требования к пропусканию света и просветляющим покрытиям. Методы испытаний (Настоящий стандарт распространяется на готовые нефацетированные очковые линзы (далее - очковые линзы). Стандарт устанавливает требования к пропусканию света, просветляющим покрытиям очковых линз и методы их испытаний. Требования к пропусканию света не распространяются:. - на очковые линзы со специфическими характеристиками пропускания и поглощения света, выписываемые с медицинскими целями;. - изделия, к которым применимы стандарты на средства индивидуальной защиты. Требования к просветляющим покрытиям не распространяются:. - на пропускание и отражение света;. - оттенок остаточного отражения) ГОСТ Р ИСО 1924-2-2012 Бумага и картон. Метод определения прочности при растяжении. Часть 2. Метод растяжения с постоянной скоростью (20 мм/мин) (Настоящий стандарт распространяется на бумагу и картон и устанавливает метод определения прочности при растяжении, удлинения, энергии, затраченной на растяжение при разрыве образца бумаги или картона, с применением прибора, работающего с постоянной скоростью растяжения 20 мм/мин. В настоящем стандарте приведены формулы для расчета индекса прочности при растяжении, индекса энергии, затраченной при растяжении, и модуля эластичности) ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012 Сердечно-сосудистые имплантаты. Внутрисосудистые имплантаты. Часть 2. Сосудистые стенты (Настоящий стандарт устанавливает требования к сосудистым стентам, основываясь на современных знаниях в области медицины. В нем приведены требования к предполагаемым рабочим характеристикам, особенностям дизайна конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем. Стандарт следует рассматривать как дополнение к ИСО 14630, в котором определены общие требования функционирования неактивных хирургических имплантатов. Область применения настоящего стандарта включает сосудистые стенты, используемые для лечения сосудистых повреждений или стенозов, или других сосудистых аномалий. Эти устройства могут включать или не включать модификации поверхности стента, такие как нанесение лекарственных и/или иных покрытий. Стенты, покрытые материалами, которые существенно изменяют их проницаемость по сравнению с непокрытыми стентами, относятся к области действия ИСО 25539-1. Конструктивное решение стента может потребовать оценки соответствия функциональным требованиям, приведенным как в ИСО 25539-1, так и в настоящем стандарте. Системы доставки включены в область действия настоящего стандарта, если они представляют собой неотъемлемые компоненты раскрытия сосудистого стента)

Страница 3

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р50659-2012

Содержание

1 Область применения......................................................................................

2 Нормативные ссылки......................................................................................

3 Термины и определения.................................................................................

4 Технические требования ...............................................................................

4.1 Общие требования....................................................................................

4.2 Функциональные требования ................................................................

4.3 Требования помехоустойчивости..........................................................

4.4 Требования к электропитанию................................................................

4.5 Требования устойчивости к внешним воздействующим факторам....

4.6 Требования защиты от саботажа ..........................................................

4.7 Требования к интерфейсу.......................................................................

4.8 Требования к конструкции ......................................................................

4.9 Требования к материалам и комплектующим изделиями ..................

4.10 Требования электромагнитной совместимости..................................

4.11 Требования надежности........................................................................

4.12 Требования безопасности....................................................................

4.13 Требования к автоматическому контролю работоспособности

.......

4.14 Требования к документации ................................................................

4.15 Требования к комплектности ...............................................................

4.16 Требования к маркировке, упаковке, транспортированию и хранению

5 Методы испытаний .........................................................................................

5.1 Общие положения ...................................................................................

5.2 Функциональные испытания ..................................................................

5.3 Испытания на помехоустойчивость.......................................................

5.4 Испытания на соответствие требованиям к электропитанию

............

5.5 Испытания на устойчивость к внешним воздействующим факторам...

5.6 Испытания на соответствие требованиям защиты от саботажа

........

5.7 Контроль параметров интерфейса........................................................

5.8 Проверка требований к конструкции .....................................................

5.9 Контроль материалов и комплектующих изделий................................

5.10 Испытания на электромагнитную совместимость ..............................

5.11 Испытания на надежность.....................................................................

III