ГОСТ ISO 10342—2011
IEC 60601-1:1988 Medical electrical equipment - Part I: General requirements
for safety (Медицинское электрическое оборудование. Часть 1. Общие требования
безопасности)
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ISO 13666. а также
следующие термины с соответствующими определениями:
3.1офтальмологическийрефрактометр:Прибор с аналоговой или
цифровой индикацией, предназначенный для измерения отклонений рефракции
глаза (аметропии глаза) и выдающий значения задней вершинной рефракции
корректирующей очковой линзы, с помощью которой пациент видит резкое
изображение удаленного объекта при покое аккомодации, если линза установлена
на заданном расстоянии от поверхности глаза.
3.2 допустимое отклонение: Разность между средним арифметическим из
измеренных значений и номинальным значением величины.
4 Требования
4.1 Общие требования
Офтальмологическиерефрактометрыдолжнысоответствоватьобщим
требованиям, указанным в ISO 15004.
4.2 Требования к оптическим элементам
Офтальмологический рефрактометр должен соответствовать требованиям,
приведенным в таблице 1или в таблице 2.
Значение рефракции должно быть определено для длин волн
А
= 546,07 нм
или
А
= 587,56 нм согласно требованиям ISO 7944.
Значенияцилиндрическойвершиннойрефракциимогутбытькак
положительными, так и отрицательными.
2