ГОСТ 31587—2012
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т
ЛИНЗЫ КОНТАКТНЫЕ МЯГКИЕ ОКРАШЕННЫЕ
Общие технические условия
Coloured softcontact lenses. General spectf»cat>ons
Дата введения — 2015—01—01
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на окрашенные контактные мягкие линзы (далее — лин
зы), предназначенныедля пациентов, нуждающихся вихприменении помедицинским, профессиональ
ным иэстетическим показаниям.
Стандарт устанавливает общие требования, соблюдение которых должно обеспечиваться при
разработке, производстве ипоставке линз.
2 Нормативныессылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие межгосударственные стандарты:
ГОСТ 15.013—86* Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские
изделия
ГОСТ ISO 10993-1—2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 1. Оценка иисследования
ГОСТ28956—91 Линзы контактные. Термины иопределения
ГОСТ 31586—2012 Линзы контактные мягкие. Общие технические условия
П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылоч-
ных стандартов по указателю «Национальные стандарты», составленному по состоянию на 1января текущего года,
и по соответствующим информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный
стандарт заменен (изменен),то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим
(изменен ным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана
ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Определения
3.1 В настоящем стандарте применяют термины и соответствующие им определения по
ГОСТ 28956.
4 Классификация, основныепараметры иразмеры
4.1 Классификация
4.1.1 Линзы классифицируют в зависимости от:
назначения:
- лечебные.
- корригирующие.
- косметические,
- комбинированные;
* На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р 15.013—94 «Система разработки и постановки
продукции на производство. Медицинские изделия*
Издание официальное
1