ГОСТ Р МЭК 61391-2—2012
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
Государственная система обеспечения единства измерений
ОБОРУДОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЕ УЛЬТРАЗВУКОВОЕ ДИАГНОСТИЧЕСКОЕ
Общие требования к методикам измерения максимальной глубины зондирования
и динамического диапазона
Stale system for ensuring the uniformity of measurements. Medical ultrasonic diagnostic equipment. General
requirements to methods for measurement of maximum depth of penetration and local dynamic range
Дата введения — 2014—01—01
1 Область применения
В настоящем стандарте определены термины и специальные методы измерений максимальной
глубины зондирования и локального динамического диапазона ультразвуковых сканеров, работа
ющих в В-режиме реального времени и использующих преобразователи следующих типов:
- датчики механического сканирования;
- электронные фазированные решетки; -
линейные решетки.
- криволинейные решетки;
- двухмерные решетки;
- решетки трехмерного изображения, основанные на сочетании перечисленных выше датчиков.
Все рассматриваемые в настоящем стандарте сканеры работают в эхо-импульсном режиме. Ме
тоды испытаний применимы к преобразователям, работающим в частотном диапазоне от 1до 15 МГц
как на основной частоте, так и на ее гармониках, которые могут превышать 15 МГц. Однако испытания
сканеров с гармоническими составляющими выше 15 МГц в настоящем стандарте не рассматривают.
П р и м е ч а н и е — Тем не менее стандарт поддерживает тех изготовителей тест-объектов (фантомов), ко
торые стремятся расширить частотный диапазон испытаний сканеров в сторону верхних частот.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие международные стан
дарты.
МЭК 60050-801:1994 Международный электротехнический словарь — Глава 801. Акустика и
электроакустика (IEC 60050-801:1994 International Electrotechnical Vocabulary (IEV) — Chapter 801:
Acoustics and electroacoustics)
МЭК 60050-881:1983 Международный электротехнический словарь — Глава 881: Радиология и
физика радиологии (IEC 60050-881:1983, International Electrotechnical Vocabulary (IEV) — Chapter 881:
Radiology and radiological physics)
МЭК 60601-1:2005 Изделия медицинские электрические — Часть 1: Общие требования к безо
пасности и основным техническим характеристикам(IEC 60601-1:2005,Medical electrical
equipment — Part 1: General requirements for basic safety and essential performance)
МЭК 61161:2006 Ультразвук — Измерение мощности — Системы уравновешивания радиацион
ной силы и требования к исполнению (IEC 61161:2006. Ultrasonics — Power measurement — Radiation
force balances and performance requirements)
МЭК 61391-1:2006 Ультразвук — Эхо-импульсные сканеры — Часть 1. Методы калибровки сис
тем пространственных измерений и измерений функции размывания точки (IEC 61391-1:2006,
Издание официальное
1