ГОСТ 30324.2.29-2012
(IEC 60601-2-29:1999)
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Ч а сть 2-29
Частные требования безопасности к симуляторам (имитаторам)
для лучевой терапии
Medical electrical equipment. Part 2-29.
Particular requirements for the safety of radiotherapy simulators
(imitators)
Дата введения — 2015-01-01
РАЗДЕЛ ПЕРВЫЙ. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Применяют пункты общего стандарта, за исключением:
1Область распространения и цель
1.1Область распространения
Дополнение
Требованиянастоящегостандартараспространяютсяна
СИМУЛЯТОРЫ (ИМИТАТОРЫ) ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, которые:
используют диагностический РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ для
физического моделирования терапевтического ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ таким
образом,чтобыпри ЛУЧЕВОЙТЕРАПИИможно было ограничить
ОБЛУЧЕННЫЙОБЪЕМиопределитьположениеиразмеры
РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ;
предназначеныисключительно длямоделированияпроцесса
облучения, предшествующего терапевтическому лучевому воздействию, а не
для другого применения, например для общей диагностики;
используются в условиях окружающей среды и электропитания,
НОРМИРОВАННЫХ в технической документации;
Издание официальное
1