ГОСТ 31626—2012
ГОСТ 31508—2012 Изделия медицинские. Классификация а зависимости от потенциального рис
ка применения. Общие требования
П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылоч
ных стандартов а информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному
ука зателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по
выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если
ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться
заменяющим (изменен ным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в
котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применяют следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 гипсовая композиция: Коллоидная дисперсная система для изготовления гипсовых бинтов,
включающая мелкодисперсный порошок полугидрата сульфата кальция, полимерные связующие, плас
тификаторы и другие добавки.
3.2 гипсовые бинты: Иммобилизирующие перевязочные средства в виде ленты из медицинской
марли или иного материала с зафиксированной на ее поверхности гипсовой композицией.
3.3 типовые гипсовые бинты: Бинты, образующие устойчивую форму через 5—10 мин с момен
та окончания формирования повязки.
3.4 быстроотверждающиеся гипсовые бинты: Бинты, образующие устойчивую форму через
2—4 мин с момента окончания формирования повязки.
3.5 технологические кромки: Продольные края гипсового бинта.
3.6 пробная полоска: Полоска гипсового бинта определенного размера, подготовленного для
проведения испытаний.
3.7 модельный образец гипсовой повязки: Образец гипсовой повязки прямоугольной или ци
линдрической формы, изготовленный из пробной полоски бинта гипсового после ее полного насыщения
водой.
3.8 деформация изгиба: Значение прогиба свешивающихся концов сформированного модельно
го образца гипсовой повязки прямоугольной формы относительно горизонтальной плоскости.
3.9 устойчивая форма гипсовой повязки: Состояние сформированного модельного образца
гипсовой повязки прямоугольной формы, при котором он приобретает устойчивость к деформации изги ба
под действием собственного веса.
3.10 время образования устойчивой формы модельного образца гипсовой повязки: Интер
вал времени с момента окончания формирования модельногообразца гипсовой повязки прямоугольной
формы до обретения им устойчивой формы.
3.11 время отверждения гипсовой повязки: Интервал времени (24 или 48 ч). за который мо
дельный образец гипсовой повязки в виде цилиндра с момента окончания его формирования обретает
требуемую прочность при диаметральном сжатии и не имеет остаточной деформации.
3.12 остаточная деформация модельного образца гипсовой повязки цилиндрической фор
мы: Изменениедиаметра модельногообразца гипсовой повязки в виде цилиндра под действием нераз
рушающей тестовой нагрузки, приложенной при сжатии в диаметральном направлении.
3.13 поверхностная плотность гипсовых бинтов: Масса единицы площади гипсовогобинта, ко
торая характеризирует количество гипсовой композиции, зафиксированной на марле.
3.14 осыпаемость гипсовой композиции: Процентное отношение гипсовой композиции, осыпав
шейся при поперечном разрыве пробной полоски гипсового бинта, к исходной массе пробной полоски.
3.15 время смачивания гипсовых бинтов: Временной интервал с момента погружения пробной
полоски гипсового бинта в водудо ее полного насыщения водой, которое устанавливают по отсутствию
пузырьков воздуха на поверхности воды после погружения пробной полоски гипсового бинта.
3.16 уровень вымывания гипсовой композиции: Процентное отношение массы гипсовой ком
позиции. выделенной с пробной полоски гипсового бинта в воду в процессе его полного насыщения во
дой, к исходной массе пробной полоски.
3.17 разрушающая нагрузка модельного образца гипсовой повязки цилиндрической фор
мы: Максимальная нагрузка при разрушении модельного образца гипсовой повязки цилиндрической
формы путем диаметрального сжатия между двумя параллельными пластинами разрывной машины с
реверсом или прессом.
2