ГОСТ 31586-2012
5.3.2 Качество обработкипериферийных поверхностейлинз должно
соответствовать классу чистоты PIV по ГОСТ 11141.
5.3.3 На периферийных поверхностях линз допускаются водяные пятна, не
выходящие на край линзы.
Общая площадь водяных пятен не должна быть более 1 мм2.
5.3.4 Жировые пятна на поверхностях линз не допускаются.
5.3.5 Сколы по краю линз не допускаются.
5.4Требования к материалу
5.4.1 Линзыдолжныбытьизготовленыиззаготовокполимерного
материала, разрешенного к применению в установленном порядке.
5.4.2 Материал,изкоторогоизготавливаютлинзы,долженбыть
биологически инертным.
5.5Требования надежности
5.5.1 Средний срок службы линз, определяемый изготовителем, должен
составлятьот1 до8месяцевв зависимостиотклассификационной
принадлежности линз.
За критерий предельного состояния принимают несоответствие линз
требованиям 4.2.2, 5.3 и 5.8 настоящего стандарта.
5.6Требования к воздействию климатических факторов
5.6.1 Линзы в процессе эксплуатации должны быть устойчивы к воздействию
климатических факторов внешней среды для исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.
5.7Требования к стерилизации
5.7.1Линзы,упакованныево флакон,должныбыть устойчивык
стерилизации паровым методом.
5.8Требования к воздействию биологических сред
5.8.1Линзыдолжныбытьустойчивыквоздействиюагрессивной
биологической среды.
5.9Маркировка и упаковка
5.9.1 Маркировку линз не проводят.
П р и м е ч а н и е— В технически обоснованных случаях допускается проводить
маркировку методами, установленными изготовителем.
5