ГОСТ 31544-2012; Страница 2

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 31889-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Подача заявки и проведение инспекций и аудитов исследований в другой стране Principles of Good Laboratory Practice. Requesting and carrying out inspections and study audits in another country (Настоящий стандарт устанавливает процедуры подачи заявки и проведения инспекций и аудитов исследования в другой стране в соответствии с требованиями Принципов надлежащей лабораторной практики (GLP). Решение – рекомендация Совета ОЭСР о соответствии Принципам GLP от 1989 г. (С (89) 87/Final) [1] содержит постановление стран–членов ОЭСР о том, что для признания результатов испытаний, полученных в другой стране – члене ОЭСР, соответствующими Принципам GLP, страны «должны внедрить процедуры, посредством которых, при наличии убедительной причины, информация, касающаяся соответствия испытательного центра Принципам GLP (включая информацию о конкретном исследовании), в пределах юрисдикции стран, может быть запрошена другой страной – членом ОЭСР». Это означает, что такие процедуры следует применять только в исключительных обстоятельствах) ГОСТ 31891-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение Принципов GLP к исследованиям in vitro Principles of Good Laboratory Practice. The application of the Principles of GLP to in vitro studies (Настоящий стандарт распространяется на применение Принципов надлежащей лабораторной практики (GLP) в [1] исследованиях in vitro, проводимых в рамках неклинических испытаний безопасности тестируемых объектов, содержащихся в лекарственных средствах, пестицидах, косметической продукции, ветеринарных препаратах, пищевых и кормовых добавках, а также химических веществах промышленного назначения. Часто эти тестируемые объекты представляют собой синтетические химические вещества, однако они могут быть естественного или биологического происхождения и, в некоторых случаях, живыми организмами. Цель испытания таких тестируемых объектов - получение данных об их свойствах и/или безопасности для здоровья человека и/или окружающей среды. Кроме специально оговоренных в национальном законодательстве исключений, Принципы GLP применяют ко всем неклиническим исследованиям медицинской и экологической безопасности, проведение которых требуется правилами для регистрации или лицензирования лекарственных средств, пестицидов, пищевых и кормовых добавок, косметической продукции, ветеринарных препаратов и аналогичных продуктов, а также для регулирования химических веществ промышленного назначения) ГОСТ ISO 1833-1-2011 Материалы текстильные. Количественный химический анализ. Часть 1. Общие принципы испытаний Textiles. Quantitative chemical analysis. Part 1. General principles of testing (Настоящий стандарт устанавливает общий метод количественного химического анализа различных двухкомпонентных смесей волокон. Этот метод и методы, описанные в других частях настоящего стандарта, применимы, как правило, к волокнам любого текстильного материала. В случаях исключения текстильных материалов определенных видов их перечисляют в области применения соответствующей части)

Страница 2

Страница 1

Untitled document

ГОСТ 31544—2012

Предисловие

Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандар

тизации установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положе

ния» и ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные,

правила и рекомендации помежгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, приме

нения. обновления и отмены»

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский на

учно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом постандартизации, метрологии исертификации (прото

кол от 24 мая 2012 г. N9 41)

За принятие проголосовали:

Краткое наименование страны

по МК |ИСО 31вв) 004-97

Код страны

по МК(ИСО 31661 004-97

Сокращенное наименование национального органа

по стандартизации

Азербайджан

Беларусь

Казахстан

Киргизия

Молдова

Россия

Таджикистан

Узбекистан

К Z

Азстандарт

Госстандарт Республики Беларусь

Госстандарт Республики Казахстан

Кыргызстандарт

Молдова-Стандарт

Росстандарт

Таджикстандарт

Узстандарт

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 ноября

2012 г. N

1052-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 31544—2012 введен вдействие в качестве наци

онального стандарта Российской Федерации с 1 января 2014 г.

5 Настоящий стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р 50631—93

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном информацион

ном указателе «Национальные стандарты». а текст изменений и поправок — е ежемесячном ин

формационном указателе «Национальные стандарты». В случав пересмотра (замены) или отмены

настоящего стандартасоответствующееуведомление будетопубликовано в ежемесячном инфор

мационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующаяинформация, уведомление и

тексты размещаются также в информационно системе общего пользования

—

на официальном

сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

Стандартинформ. 2014

В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизве

ден. тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального

агентства по техническому регулированию и метрологии