ГОСТ ISO 5358-2012
3.7регулятор давления: Устройство уменьшения и контроля давления газа,
предназначенное для обеспечения постоянного нагнетания давления (вниз по потоку) в
диапазоне входных переменных давлений и (или) потоков.
3.8испаритель анестетиков: Устройство, предназначенное для обеспечения
перехода анестезирующего агента из жидкого состояния в парообразное.
3.9камера испарителя: Часть испарителя, в которой свежий газ обогащается
или насыщается паром анестезирующего агента.
4Общие требования
4.1КонструкцияаппаратовИН должнаобеспечиватьих очистку без
применения дополнительного оборудования. Внешние поверхности аппаратов ИН
должны обладать стойкостью к широко используемым чистящим и дезинфицирующим
средствам.
Используемые в аппаратах ИН материалы должны быть совместимыми со
сжатым кислородом и анестезирующими газами и парами.
4.2Аппараты ИН должны соответствовать требованиям следующих пунктов
IEC 60601-1:
a) движущиеся части — пункту 22;
b
) поверхности, углы и кромки — пункту 23;
c) устойчивость при нормальной эксплуатации — пункту 24;
d) выбрасываемые части — пункту 25;
e) подвешенные массы — пункту 28.
4.3Все органы управления, контроля и измерения должны быть расположены
в легко доступных и хорошо видимых местах для оператора, обладающего нормальным
зрением (скорректированным, если необходимо) на расстоянии не менее 1 м в
положении сидя или стоя перед аппаратом ИН при освещенности порядка 215 лк.
Маркировка и градуировка должны легко идентифицироваться с органами
управления, измерительными приборами или другими индикаторными устройствами, к
которым они относятся. Расходомеры, контрольно-измерительные приборы и другие
индикаторные устройства, которые используют наиболее часто, должны группироваться
и располагаться как можно ближе к полю зрения оператора в нормальном положении
для управления аппаратом ИН и наблюдения за пациентом.
4.4Детали и узлы, предназначенные для удаления анестезирующих газов или
паров при нормальной работе аппаратов ИН, должны быть снабжены устройством сбора
этих газов для их удаления через систему очистки.
з