ГОСТ ISO7886-3-2011
шприцев и игл, может изменяться в зависимости от технического решения,
заложенного в конструкцию, и обычно находится в пределах диапазонов,
указанных ниже:
- свойство самоблокировки автоматически приводится в действие и
остается эффективным с момента начала инъекции;
- свойство самоблокировки автоматически приводится в действиеи
остается эффективным с момента вливания 50 % назначенной фиксированной
дозы;
- свойство самоблокировки автоматически приводится в действиепо
завершению вливания назначенной фиксированной дозы.
Во всех случаях, когда приведено в действие свойство самоблокировки,
должны выполняться следующие условия:
a) не должно быть возможности для повторного использования шприца
и иглы в нормальном режиме применения;
b
) не должно быть возможности отмены свойства автоматического
приведения в негодность шприца и иглы при испытании согласно методике в
приложении С, т.е. должна бытьисключенавозможность повторного
использования шприца после приложения силы на шток значением 100 Н и
скорости его перемещения 100 мм/мин или в случае противодавления на иглу
в пределах от 100 до 300 кПа.
14.4 Рабочие характеристики после транспортирования
Транспортированиенедолжнооказыватьвлияниянарабочие
характеристики шприца при испытании в соответствии с ASTM D999-01 и
ASTM D5276-98.
14.5 Руководство по выбору материалов
Руководство по некоторым аспектам выбора материалов приведено в
приложении Е ISO 7886-1.
15 Упаковка
8