ГОСТ ISO 7785-1-2011
7.10.2Непрерывные токи утечки и дополнительный ток в цепи
пациента
Токи утечки и дополнительный ток в цепи пациента испытывают с полной
световой системой:
a) после того как наконечник был доведен до нормальной рабочей
температуры в соответствии с требованиями IEC 60601-1, пункт 7;
b
) после предварительного воздействия влагой согласно IEC 60601-1, пункт
4.10.
Измерения проводят с использованием оборудования, расположенного за
пределами шкафа влажности и начинают через 1 ч после того как наконечник был
извлечен из шкафа влажности и помещен в окружающую среду с температурой,
менее или равной температуре шкафа влажности.
Применяют требования IEC 60601-1, пункт 19.4.
7.10.3 Электрическая прочность изоляции, пути утечки и воздушные
зазоры
На изолирующие части укомплектованной системы наконечника подают
испытательное напряжение 500 В, как описано в IEC 60601-1, пункт 20.2 (без
испытания B-d), в течение 1 мин и в соответствии с IEC 60601-1, таблица V:
a) непосредственно после доведения наконечника до рабочей температуры:
b
) сразу же после предварительного воздействия влагой (IEC 60601-1, пункт
4.10)и однойпроцедурыстерилизации(IEC60601-1,пункт44.7)на
укомплектованную систему наконечника, обесточенную во время испытания.
Вначале подают не более половины испытательного напряжения, затем
его повышают в течение 10 с до полного значения и поддерживают в течение 1
мин.
Применяют требования IEC 60601-1, пункты 20.4 и 57.10, перечисление d).
8 Инструкции по использованию, технической эксплуатации
и техническому обслуживанию
К каждому наконечнику должны быть приложены документы, содержащие
инструкциидляработы,техническойэксплуатацииоператором,смазки,
безотказности и технического обслуживания.
В инструкции должна быть включена,по крайней мере, следующая
информация:
11