ГОСТ ISO 7785-2—2011
7.7.2 Длительные токи утечки и дополнительные токи в цени пациента
Контроль проводят по длительным токам утечки и дополнительным токам
в цепи пациента при комплексной системе наконечника в сборе после:
a) приведения наконечника в рабочее состояние при температуре в
соответствии с IEC 60601-1, пункт 7;
b
) предварительного воздействия влагой в соответствии с 4.10.
Измерения проводят по IEC 60601-1 через 1ч после того, как наконечник в
комплектной системе извлечен из камеры влажности и оставлен в помещении с
температурой окружающей среды, равной или менее температуры в камере
влажности. Сначала проводят измерения без подачи энергии на оборудование
согласно IEC 60601-1, пункт 19.1.
7.7.3 Электрическая прочность, пути утечки и воздушные зазоры
Подают напряжение 500 В на изолированные части системы наконечника в
сборе согласно IEC 60601-1, пункт 20.2, таблица 5 (без проверки B-d), в течение
1мин сразу после:
a)того,кактемпературанаконечникастанетравнаегорабочей
температуре и немедленного его выключения и
b
) предварительного воздействия влагой (согласно IEC 60601-1, пункт 4.10)
при отключенном оборудовании во время контроля содержания в корпусе влаги
и после одной необходимой стерилизации (см. IEC 60601-1, пункт 44.7).
Подают сначала половину испытательного напряжения, затем поднимают
его в течение 10 с до полного значения и поддерживают в течение 1 мин (IEC
60601, пункты 20.4 и 57.10, перечисление d).
8 Инструкция по эксплуатации, уходу и обслуживанию
8.1К каждому наконечнику должна прилагаться подробная инструкция по
его эксплуатации, уходу и обслуживанию, смазке и безопасности.
В инструкцию должны быть включены:
а) название или торговый знак и адрес производителя или дистрибьютора;
12