ГОСТ ISO 10079-2-2012
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т
Изделия медицинские для отсасывания
Ч а с т ь2
ОТСАСЫВАЮЩИЕ УСТРОЙСТВА С РУЧНЫМ ПРИВОДОМ
Общие технические требования и методы испытаний
Medical suction equipment. Part 2. Manually powered suction equipment.
General technical requirements and test methods
Дата введения - 2015-01-01
1 Область применения
Настоящийстандартраспространяетсяна медицинскиеизделиядля
отсасывания и устанавливает рабочие характеристики и требования безопасности
отсасывающих устройств с ручным приводом, предназначенных для отсасывания
из области рта и горла с целью очистки дыхательных путей.
Требования настоящего стандарта являются обязательными.
Стандарт распространяется на отсасывающие устройства, приводимые в
действие при помощи руки или ноги или одновременно рукой и ногой (рисунок 1).
Настоящий стандарт распространяется на неэлектрические отсасывающие
устройства, которые могут являться составной частью электрических изделий.
Настоящий стандарт не распространяется на отсасывающие устройства с
электрическим приводом от сети или от батарей, которые рассмотрены в ISO
10079-1, а также на отсасывающие устройства, приводимые в действие от
источников вакуума или давления, которые рассмотрены в ISO 10079-3.
Настоящий стандарт не распространяется на:
a) основной источник питания (вакуумный насос или компрессор);
b
) катетеры, трубки для дренирования, кюретки и наконечники трубок для
отсасывания;
c) шприцы;
d) зубоврачебные отсасывающие устройства;
Издание официальное
1