ГОСТ 31629—2012
7.2 Практические процедуры применения контрольных образцов
Практические процедуры применения контрольных образцов основаны на условии, что стабиль
ность процессов может быть оценена путем испытания контрольныхобразцов в выбранные промежутки
времени и сравнении полученных результатов испытания, графически отображенных на контрольной
карте (ISO 7870).
Частота проведения испытаний контрольных образцов не определена и зависит от конкретных
нужд. Практический выбор частоты испытаний контрольных образцов описан в ISO 8258.
В условиях, когда аналитический процесс стабилен, подразумевается, что все результаты испыта
ний исследуемых образцов сигарет, полученные между двумя достоверными результатами испытаний
контрольных образцов, также будут достоверными. И наоборот, результаты испытанийисследуемых
образцов сигарет, полученные в период, в начале которого результат испытания контрольных об
разцов является достоверным, а в конце — недостоверным, должны быть отнесены к недостовер
ным результатам до тех пор. пока результаты испытаний контрольных образцов не будут
достоверными. Недостоверные результаты испытуемых образцов сигарет забраковывают и испытания
повторяют. Для избежания потери большого количества результатов важно испытывать контрольные об
разцы через небольшой промежуток времени. Это приведет к балансумеждуколичеством выполненных
испытаний и необходимостью подтверждения стабильности аналитических процессов.
Процедуры применения контрольных образцов для двух типов курительных машин различны, но
принцип их применения один и тот же — прокуривание и подтверждениедостоверности полученных ре
зультатов.
Рекомендуется использовать следующие процедуры:
для ротационной курительной машины — Перед проведением серии испытаний образцов сигарет
на содержание компонентов дыма проводят цикл прокуривания контрольных образцов и их испытание.
Через определенные промежутки времени (например, через каждые 10—15 циклов прокуривания об
разцов сигарет) процедура испытания контрольных образцовдолжна быть повторена, идень испытания
образцов сигарет должен заканчиваться прокуриванием контрольного образца:
для линейной курительной машины — Перед проведением серии испытаний образцов сигарет на
содержание компонентов дыма прокуривают контрольные образцы на выбранном канале (обычно в
план прокуривания включают четыре канала). Прокуривание контрольных образцов повторяется ежед
невно на четырех каналах через каждые 2—3 цикла прокуривания. Важно, чтобы прокуривание кон
трольных образцов было проведено на каждом из 20 каналов.
7.3 Практическое использование контрольных карт
Результаты прокуривания и анализов контрольных образцов наносят на соответствующие кон
трольные карты (приложение А и ISO 7870, ISO 7873, ISO 8258) таким образом, чтобы можно было оце
нить средние значения содержания компонентов дыма и отклонения.
Можно использовать контрольные карты с заданными стандартными значениями, а также карты
без заданных стандартных значений (ISO 8258). Это означает, что контрольные карты могут быть по
строены для конкретной лаборатории без знания заданных значений для контрольного образца или со
ссылкой на эти значения.
Контрольные карты могут иметь как предупреждающие границы, так и границы регулирования
(ISO 7873) или иметь только одну установку контрольных границ (ISO 8258). Можно использовать любой
вид контрольных карт, но для более правильной оценки стабильности аналитических процессов важно,
чтобы была выполнена проверка на особые причины (ISO 8258).
Суть выбора контрольных карт состоит в том. будет ли выбрана контрольная карта с заданными
значениями или без них. с одной или двумя установками контрольных границ. Это зависит от текущих
потребностей.
В большинстве случаев практичнее соединить заданные значения, полученные в межлаборатор
ных сравнительных испытаниях, с результатами обычной проверки, проведенной конкретной лаборато
рией.
В лабораториях, укоторых аналитические средниезначения содержаниясмолы и никотина от
личаютсяот заданныхзначений, дляустранениявлияния контрольных границ заданных значений на
стабилыюсть аналитических процессов рекомендуется определять разницу между средним значе
нием. полученным конкретнойлаборалюривй. и заданным средним значением с помощью других ста
тистическихметодовпо определениюразличий междуотклонениямии междусредними значениями.
5