ГОСТ ISO 10555-5-2012
П р и м е ч а н и е— Острие иглы должно иметь такую конструкцию, чтобы
прокалываемая ткань не вырезалась и не попадала в трубку иглы. Примеры типичной геометрии
острия иглы приведены в приложении Г.
4.4.3.3 Канюля иглы
Канюля иглы (или другое устройство) должна позволять определять обратный
заброс крови п должна сообщаться с входным отверстием трубки иглы. Если вводимая
игла оснащена съемной насадкой с клапаном, головка иглы должна заканчиваться
насадкой с 6 %-ным конусом Люэра с наружной резьбой, соответствующим ISO 594-1.
4.4.3.4 Прочность соединения канюли и трубки иглы
После испытания по приложению А соединение трубки с канюлей иглы не должно
ослабевать.
4.4.4Насадка с клапаном
Катетер должен быть оснащен насадкой с клапаном. После испытания по
приложению Д жидкость не должна вытекать из насадки с клапаном в течение 15 с.
4.4.5Скорость потока
При испытании согласно приложению Б скорость потока должна быть от 80 % до
125 % скорости, указанной изготовителем для катетеров с номинальным наружным
диаметром менее 1.0 мм или от 90 % до 115 % скорости, указанной изготовителем
для катетеров с номинальным наружным диаметром, равным 1,0мм и более.
4.5Информация, предоставляемая изготовителем
Информация,предоставляемаяизготовителем,должнасоответствовать
требованиям ISO 10555-1, а также включать следующее:
а) скорость потока для каждого канала;
б) предупреждение о недопустимости повторного введения частично или
полностью вышедшей иглы;
в) цветовой код на упаковке каждого элемента катетера, если их цвет неразличим
через упаковку.
П р и м е ч а н и е— Единицы измерения, не указанные в настоящем стандарте,
допускается использовать как дополнительные.
5