ГОСТ ISO 10079-1-2012
Введение
Настоящий стандарт является прямым применением международного
стандарта ISO 10079-1 «Изделия медицинские для отсасывания. Часть 1.
Отсасывающие устройства с электроприводом. Требования безопасности»,
подготовленного ПодкомитетомSC 8 «Отсасыватели для больниц и служб
скорой помощи» Технического комитета ISO 121 «Оборудование для анестезии
и медицинские дыхательные аппараты».
Комплекс стандартов под общим названием «Изделия медицинские для
отсасывания» состоит из трех частей:
частьI -отсасывающиеустройствас электроприводом.Общие
технические требования и методы испытаний;
часть 2 -отсасывающие устройства с ручным приводом. Общие
технические требования и методы испытаний;
часть 3 - отсасывающие устройства, приводимые в действие источником
вакуума или давления. Общие технические требования и методы испытаний.
Настоящий стандарт представляет собой часть I комплекса, в которой
установленытребованиябезопасностиотсасывающихустройствс
электроприводом.
Вмедицинскойпрактикеотсасываниеприменяетсядляочистки
дыхательных путей и удаления нежелательных веществ из полости тела.
Отсасываниеи вакуумныесистемыширокоиспользуютсяв лечебных
учреждениях, в домашних условиях при уходе за больными, а также при
оказании срочной медицинской помощи вне лечебных учреждений и во время
перевозки пациентов в машинах скорой помощи.
Для подтверждения соответствия отсасывающих устройств требованиям
настоящегостандартадопускаетсяприменятьметодыиспытаний,не
приведенные в стандарте, но обладающие равной или большей степенью
точности. В случае возникновения разногласий испытания отсасывающих
устройств следует проводить по методам, указанным в настоящем стандарте.
В настоящем стандарте методы испытаний выделены курсивом.
VI