ГОСТ IEC 60601-2-7—2011
3 Общие принципы безопасности, на которых основан настоящий стандарт, изложены во вступпении кобще-
му стандарту и IEC 513.
4 В отношении РАДИАЦИОННОЙ ЗАЩИТЫ при разработке настоящего стандарта предполагалось, что
ИЗГОТОВИТЕЛИ и ПОЛЬЗОВАТЕЛИ рентгенодиагностических аппаратов следуют основным принципам Между
народной комиссии по радиационной защите (МКРЗ), сформулированным в МКРЗ 60 (1990). параграф 1121\ а
именно:
«а) Никакая практика, связанная с воздействием изпучения. не может быть принята, если она не приносит
подвергшимся воздействию излучения лицам или обществу пользы, достаточной для компенсации вреда от облу
чения (Оправданность практики).
b
) Значения индивидуальных доз. число подвергшихся облучению лиц и вероятность подвергнуть облуче
нию. если возникновение этих факторов не определено точно, должны быть на самом низком разумно допусти
мом уровне с учетом экономических и социальных факторов. Эту процедуру рекомендуется ввести
принудительно с помощью ограничений индивидуальных доз (регламентирование доз) или индивидуальных рис
ков в случае потенциально возможных облучений (регламентирование рисков), чтобы ограничить возможность
отклонений а условиях облучения (оптимизация защиты).
c) Облучение лиц в результате воздействия комбинации всех относящихся сюда процедур подлежит огра
ничению доз или контролю а случае потенциальной возможности облучений. Цель этих ограничений заключается в
том. чтобы ни одно лицо не подверглось такому риску облучения, который считается неприемлемым при таких
процедурах в нормальных обстоятельствах. Не все источники поддаются управлению с помощью действий на этих
источниках, поэтому необходимо составить перечень источников до выбора лимита доз (ограничения инди
видуальных дозы и риска)».
5 Большинство требований к РЕНТГЕНОВСКИМ АППАРАТАМ и их составным частям, касающиеся защиты
от ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ, приведены в IEC 60601-1-3.
Настоящий стандарт касается тех аспектов РАДИАЦИОННОЙ ЗАЩИТЫ, которые главным образом зависят
от подвода, управления и индикации электрической энергии в РПУ.
6 Очевидно, что многие действия, необходимые для того чтобы следовать общим принципам МКРЗ. должны
предприниматься ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ, а не ИЗГОТОВИТЕЛЕМ ИЗДЕЛИЯ.
1.3 Частные стандарты
Дополнение
Настоящий частный стандарт (далее — настоящий стандарт)уточняет идополняет группу публи
каций IEC (далее — общийстандарт), состоящую из IEC 60601-1:1988 «Изделия медицинские электри
ческие. Часть 1. Общие требования безопасности», изменений 1 (1991) и 2 (1995) к нему и всех
дополнительных стандартов. Нумерация разделов, пунктов иподпунктов настоящего стандарта совпа
дает с нумерациейобщего стандарта. Изменения текстаобщего стандарта обозначены с помощьюсле
дующих слов:
«Замена» — пункт или подпункт общего стандарта полностью заменен текстом настоящего стан
дарта.
«Дополнение» — текст настоящего стандарта является дополнительным к требованиям общего
стандарта.
«Изменение» — пункт или подпунктобщего стандарта изменен в соответствии с настоящим стан
дартом.
Нумерация подпунктов илирисунков, являющихсядополнительными кобщемустандарту, начина
ется с номера 101. дополнительные приложения обозначены буквами АА. ВВ и т. д.. а дополнительные
перечисления — буквами аа). ЬЬ) и т. д.
Если в настоящем стандарте отсутствует соответствующий раздел, пункт или подпункт, то приме
няют раздел, пункт или подпункт общего стандарта без изменений.
Если какая-либочастьобщего стандарта недолжна применяться в настоящем стандарте, несмот
ря на то что она может относиться к РПУ, в настоящем стандарте такие случаи оговорены.
Требования настоящегостандарта, заменяющие или изменяющиетребования общего стандарта,
имеют приоритет перед общими требованиями.
1.3.101 Взаимосвязь с другими международными стандартами
Настоящийстандартустанавливает, чтоРПУиихсоставныечастидолжны соответствоватьтребо
ваниям IEC 60601-1-3, имеющим отношение к РПУ.
11 Публикация ICRP60: «Рекомендации Международной Комиссии по радиационной защите» (Анналы ICRP.
т. 21. № 1-3,1990 г.). Издательство «Пергамон Пресс».
2