ГОСТ ISO 10555-3-2011
3.1 катетер венозный центральный: Внутрисосудистый катетер, одно- или
многоканальный, предназначенный для введения в сосуд пациента или для удаления
жидкости из системы центральной вены, и/или для измерения давления либо других
показателей.
Примечание - Катетер может быть оснащен системой фиксации.
4Требования
4.1 Общие положения
Катетеры должны соответствовать требованиям ISO 10555-1, исключая усилие
на разрыв (см. 4.5 ISO 10555-1). Требования к усилию на разрыв приведены в 4.7
настоящего стандарта.
4.2 Рентгеноконтрастность
Катетеры должны быть рентгеноконтрастными.
Примечание - К моменту публикации настоящего стандарта еще не утвержден
метод определения показателя рентгеноконтрастности. До утверждения этого метода
изготовитель может маркировать изделие надписью «рентгенонепрозрачный». Такая
маркировка должна быть подтверждена информацией о соответствующем методе
определения рентгенонепрозрачности.
4.3 Конфигурация наконечника
Наконечникдистальногоконцадолженбытьгладким,закругленным,
конусообразным или обработан так, чтобы свести к минимуму возможность
травмирования сосудов при использовании катетера.
4.4 Разметка расстояний
Если катетер имеет разметку, то расстояние должно быть указано от
дистального конца. Расстояние между отметками не должно превышать 5 см.
Примечание - Не рекомендуется ставить отметки на расстоянии 1см друг от друга
на той части катетера, которая имеет важное значение для пользователя, когда он вводит
катетер и наблюдает за его продвижением.
4.5 Маркировка каналов
Накаждыйканалмногоканальногокатетерадолжнабытьнанесена
соответствующая маркировка для обеспечения их идентификации.
4.6 Скорость потока
При испытании согласно приложению А скорость потока для любого канала
должна быть от 80 % до 125 % скорости, указанной изготовителем для катетеров
2