ГОСТ ISO 15883 - 2 - 2011
6 Испытания
6.1 Общие требования
Испытаниянасоответствиетребованиямследуетпроводитьв
соответствии с требованиями ISO 15883-1, раздел 6.
Примечание — Приложение Л включает в себя сводку программ испытаний
МДМ,предназначенныхдляобработкихирургическихинструментов,
анестезиологического оборудования, чашек, тарелок, приемников, принадлежностей и
стеклопосуды, в дополнение к программам, рекомендованным в приложении Л к ISO
15883-1:2006.
6.2 Испытания на эффективность удаления загрязнений со стенок
камеры, носителя загрузки и загрузки
Испытания следует проводить в соответствии с требованиями ISO
15883-1(6.10),сиспользованиемодногоилиболееконтрольных
загрязнителей и методов, оговоренных в ISO 15883-5 (см. [3] -[14]).
Примечания
1 Пользователям следует обращать внимание на локальные требования, которые
могут предписывать использование определенных контрольных загрязнителей и методов.
2 Изготовителям следует обращать внимание на выбор пользователя в отношении
контрольных загрязнителей и методов для рабочих испытаний; этот выбор может
потребовать выполнения изготовителем аналогичных испытаний перед поставкой
оборудования.
Для загрузки стенок камеры и носителей загрузки могут быть выбраны различные
контрольные загрязнители. Если должны быть использованы различные загрязнители,
обоснование их выбора должно быть документировано.
6.3 Термометрические испытания
6.3.1 Общие требования
Испытания следует проводить в соответствии с ISO 15883-1 (6.8), с
изменениями, приведенными в 6.3.2 и 6.3.3.
6.3.2 Проверка температуры загрузки
10