ГОСТ Р ИСО 15974-2005; Страница 2

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 14801-2012 Стоматология. Имплантаты. Усталостные испытания для внутрикостных стоматологических имплантатов Dentistry. Implants. Dynamic fatigue tests for endosseous dental implants (Настоящий стандарт определяет методы испытаний на усталостную прочность единичных внутрикостных стоматологических имплантатов, устанавливаемых чресслизистым методом, и предварительно изготовленных компонентов протеза. Эта информация наиболее полезна для сравнения внутрикостных стоматологических имплантатов различных конструкций или размеров. Несмотря на то, что настоящий стандарт моделирует функциональную нагрузку на тело внутрикостного зубного имплантата и его предварительно изготовленные протезные компоненты при «худшем сценарии», он не применим для прогнозирования поведения внутрикостного зубного имплантата или протеза in vivo, в частности, если в качестве протеза используют больше одного имплантата) ГОСТ Р ИСО 17853-2012 Имплантаты для хирургии. Износ имплантируемых материалов. Полимерные и металлические частицы износа. Выделение и характеристика Implants for surgery. Wear of implant materials. Polymer and metal wear particles. Isolation and characterization (Настоящий стандарт устанавливает методы отбора частиц, образованных при износе эндопротезов суставов человека и в испытаниях на симуляторах суставов. В нем определены аппаратура, реагенты и методы испытаний для выделения и описания как полимерных и металлических частиц износа из образцов тканей, иссеченных вокруг эндопротезов суставов, полученных при проведении ревизионных операциях и при патологоанатомическом исследовании, так и из образцов испытательных жидкостей симуляторов суставов. Некоторые из этих процедур, безусловно, могут быть адаптированы для выделения и характеристики частиц из биологических жидкостей человека (например, синовиальной жидкости). Методы, приведенные в настоящем стандарте, не предназначены для количественного определения степени износа имплантата, а также не предназначены для определения степени износа какой-либо отдельной поверхности. Настоящий стандарт не распространяется на биологические эффекты частиц износа и не предоставляет методы оценки их биологической безопасности) ГОСТ Р ИСО 17664-2012 Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая изготовителем для проведения повторной стерилизации медицинских изделий Sterilization of medical devices. Information to be provided by the manufacturer for the processing of resterilizable medical devices (Настоящий стандарт устанавливает требования к информации, предоставляемой изготовителем медицинских изделий, подлежащих повторной стерилизации, а также к организациям, занимающимся их обработкой. Настоящий стандарт устанавливает требования к информации, которую должен предоставить изготовитель медицинского изделия для обеспечения безопасной стерилизации и соответствия изделия требованиям, установленным в технической документации. Настоящий стандарт не распространяется на текстильные изделия для изолирования пациентов или хирургическую одежду)

Страница 2

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 15974—2005

Предисловие

Цели и принципы стандартизации вРоссийскойФедерацииустановлены Федеральнымзаконом от

27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных

стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.

Основные положения»

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Всероссийским научно- исследовательским институтом стандартизации исер

тификациив машиностроении(ВНИИНМАШ)наоснове собственного аутентичногопереводастандарта,

указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 229 «Крепежные изделия»

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому

регулированию и метрологии от 14 декабря 2005 г. №>312-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 15974:2000 «Заклепки «сле

пые» с закрытым концом, разрывающимся вытяжным сердечником и потайной головкой (AlA’St)»

(ISO 15974:2000 «Closed end blind rivets with break pull mandrel and countersunk head — AlA’St», IDT)

При применении настоящегостандарта рекомендуется использовать вместоссылочных междуна

родных(региональных)стандартовсоответствующие имнациональныестандарты РоссийскойФедера

ции, сведения о которых приведены в дополнительном приложении В

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Июнь 2007 г.

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом

информационномуказателе «Национальныестандарты», а текст измененийи поправок — вежеме

сячно издаваемых информационныхуказателях «Национальные стандарты». В случав пересмотра

(замены) илиотмены настоящегостандартасоответствующееуведомление будет опубликовано в

ежемесячноиздаваемом информационном указателе «Национальныестандарты». Соответству

ющая информация, уведомление итекстыразмещаютсятакже в информационной системеобщего

пользования

—

на официальном сайте национальногооргана Российской Федерациипо стандарти

зации в сети Интернет

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас

пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо

му регулированию и метрологии