ГОСТ Р ИСО 14243-2-2012; Страница 5

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2012 Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента Conformity assessment. Requirements for bodies providing audit and certification of management systems (Настоящий стандарт устанавливает принципы и требования к компетентности, последовательности и беспристрастности аудита и сертификации систем менеджмента всех видов (например, систем менеджмента качества или систем экологического менеджмента), а также требования к органам, осуществляющим эти виды деятельности. Органы по сертификации, осуществляющие свою деятельность в соответствии с требованиями настоящего стандарта, не обязаны заниматься сертификацией систем менеджмента всех видов. Сертификация систем менеджмента - это деятельность по оценке третьей стороной (см. ИСО/МЭК 17000:2004, 5.5). Органы, осуществляющие такую деятельность, являются органами по оценке соответствия третьей стороной) ГОСТ Р 50397-2011 Совместимость технических средств электромагнитная. Термины и определения Electromagnetic compatibility of technical equipment. Тerms and definitions (Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области электромагнитной совместимости технических средств. Термины, приведенные в настоящем стандарте, рекомендуются для применения во всех видах документации, в технической и научной литературе, в письменных сообщениях и т.п.) ГОСТ Р МЭК 61511-2-2011 Безопасность функциональная. Системы безопасности приборные для промышленных процессов. Часть 2. Руководство по применению МЭК 61511-1 Functional safety. Safety instrumented systems for the industrial processes. Part 2. Guidelines for the application of IEC 61511-1 (Настоящий стандарт содержит руководство по установлению требований, разработке, монтажу, эксплуатации и техническому обслуживанию функций безопасности приборных систем безопасности и соответствующих приборных систем безопасности в соответствии с МЭК 61511-1)

Страница 5

Страница 1

Untitled document

ГОСТ РИСО 14243-2—2012

Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И

Имплантаты для хирургии

ИЗНОС ТОТАЛЬНЫХ ПРОТЕЗОВ КОЛЕННОГО СУСТАВА

Ч а с т ь 2

Методы измерений

Implants for surgery. Wear of total knee-joint prostheses.

Part 2. Methods of measurement

Дата введения — 2013—06—01

1 Область применения

В настоящем стандартеприведенметодоцениванияизносабольшеберцовогокомпонентатоталь

ных протезов коленного сустава с использованием гравиметрического метода для компонентов, испы

тываемых всоответствии с ИСО 14243-1.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использована нормативная ссылка на следующийстандарт:

ИСО 14243-1 Имплантаты для использования в хирургии. Износ тотальных протезов коленного

сустава. Часть 1. Параметры нагрузки и смещения для установок для испытания на износ с контролем

нагрузки и соответствующие условия окружающей среды для испытания (ISO 14243-1. Implants for

surgery — Wear of total knee-joint prostheses — Part 1: Loading and displacement parameters for wear-

testing machineswith load control and corresponding environmentalconditions fortest)

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применен следующий термин ссоответствующим определением:

3.1 износ: Потеря материала компонентами, входящими в состав протеза сустава, вследствие

комбинированногодвижения и нагрузки.

4 Весовой метод

4.1 Основной принцип

Испытуемыйобразец замачиваютв смазывающейжидкости. Его несколькораздостают изсмазки,

очищают, высушивают и взвешивают до тех пор, пока не установится равномерная скорость сорбции

жидкости. Испытуемый образец впоследствии оценивают на износ, тестируя потерю массы с помощью

имитационной модели коленного сустава. Контрольный образец без сочленений, с нагрузкой или без,

погруженный в ту же смазочную жидкую среду, предназначен для того, чтобы делать поправку на

сорбцию жидкости, и подвергается той же процедуредля справочных целей.

4.2 Реагенты и материалы

4.2.1 Жидкая тестовая среда в соответствии с ИСО 14243-1.

4.2.2 Контрольный образец в соответствии с ИСО 14243-1.

4.2.3 Изопропиловыйспирт.

Издание официальное