ГОСТ Р ИСО 15883-3—2011
4.4.2 Мойка
Должны быть промыты как внутренние, так и наружные поверхности контейнеров.
П р и м е ч а н и е — Вода для мойки контейнеров может подаваться либо без рециркуляции, либо с рецирку
ляцией в течение отдельной стадии мойки в одном цикле обработки.
4.4.3 Требования к испытаниям
Процессочистки должен соответствовать испытаниям с требованиями, установленными в 6.6.
4.5 Дезинфекция
4.5.1 Предполагается, что термическая дезинфекция должна достигаться, когда все дезинфици
руемые поверхности подвергнутыобработке, обеспечивающей значение эквивалентноговремениА0не
менее 60.
4.5.2 При испытаниях по методу, указанному в 6.8.2—6.8.4 ИС0 15883-1, сочетание температура-
время для всех поверхностей должно обеспечить заданные значения эквивалентного времени А0.
Для внутреннейповерхности контейнера, наружнойповерхности контейнераистеноккамеры МДМ
могут быть установлены разные значения эквивалентного времени А0.
4.5.3 Температура поверхности загрузки должна быть на 0 °С—15 "С выше температуры дезин
фекции в течение всего заданного времени дезинфекции, если это задано в виде соотношения время-
температура.
4.5.4 Регистрируемая температура стенки камеры должна быть на 0 °С—15 °С выше заданной
температуры в течение всего заданного времени дезинфекции, если это задано в виде соотношения
время-температура.
4.6 Ополаскивание
См. 4.4 ИСО 15883-1.
П р и м е ч а н и е — Ополаскивание может осуществляться как отдельная стадия перед стадией дезинфек
ции либо в рамках стадии дезинфекции.
4.7 Сушка
Обеспечение отдельной стадией сушки в рабочем цикле должно быть предложено на выбор.
5 Требования к механике и контролю
5.1 Оборудование и контроль
5.1.1 МДМ должна иметь либо экран, показывающий температуру в камере [(см. 5.11.4, перечис
ление а) ИСО 15883-1], либо индикаторную лампу, показывающую достижение заданной температуры
дезинфекции. Датчиктемпературыдолжен быть расположен согласно 5.12.6 ИСО 15883-1.
5.1.2 Должна быть предусмотрена установка температурного регистратора, если это указано
потребителем. Установленный регистратор должен соответствовать требованиям 5.1.1 настоящего
стандарта.
5.2 Процесс (обработка)
5.2.1 Внутренниеповерхности камерыза времяобработкидолжны бытьочищены идезинфициро
ваны.
5.2.2 Должны быть предусмотрены средствадля предварительной установки температуры и вре
мени дезинфекции в заданных диапазонах. Диапазоны должны быть либо от 65 °Сдо 95 °С в течение
времени от 1с до 1ч. либо от 75 °Сдо 95 *С в течение времени от 1сдоб мин. Регулировкадолжна
осу ществляться посредством кода, ключа или инструмента.
П р и м е ч а н и е — Устройство для регулировки заданных времени и температуры в заданных диапазонах
служит для проведения быстрой дезинфекции при повышенной температуре либо для получения эквивалентного
эффекта медленной дезинфекции при пониженных температурах; последнее может быть необходимо для обработ ки
контейнеров, не выдерживающих повышенные температуры.
5.2.3 Время дезинфекции и температура дезинфекции должны быть настроены в таком сочета
нии. чтобы обеспечитьдостижение заданного значения эквивалентного времени Аа.
5.3 Вентилирование, дренирование и продувка
5.3.1Усвободностоящейоднодверной МДМ дренажный выходной патрубокдолжен располагать
ся на задней стенке машины.
з