ГОСТ Р ИСО 13404—2010
Определяют конструкцию ортеза, которая подходит для данного сустава, и коррекцию мускульной
активности.
4.2.5Назначение ортеза может заключаться в уменьшении или перераспределении нагрузки на
ткань (например, перераспределение давления на поверхности подошвы стопы или уменьшение на грузки
при переломе бедра).
Определяют конструкцию ортеза, которая обеспечивает уменьшение или перераспределение на
грузки на ткани.
4.3 Типы производства
Ортезы могут быть:
a) индивидуального производства или
b
) серийного производства.
Задают тип производства ортеза.
5 Классификация элементов ортезов
5.1 Общие положения
Внешние ортезы являются конструкциями, состоящими из элементов, которые можно разделить
на следующие виды:
a) элементы присоединения:
b
) шарнирные соединения;
c) несущие элементы;
d) косметические элементы.
П р и м е ч а н и е — Некоторые элементы могут соответствовать больше чем одному виду, например, кар
касные пластиковые оболочки могут быть и элементом присоединения, и шарнирным соединением, и косметичес
ким элементом одновременно.
5.2 Элементы присоединения
К элементам присоединения относятся элементы, которые непосредственно контактируют с поль
зователем. Они осуществляют передачу усилий между ортезом и пользователем в результате своего
функционирования и позволяют возвращать ортез на место.
Элементы присоединения включают в себя;
a) Оболочки, охватывающие отдельные части тела. Они полностью или частично охватывают
участок тела и могут быть жесткими или эластичными, идолжны быть доступными. Отдельные оболоч ки
могут иметь ременные застежки. Оболочки создают усилия, перпендикулярные к поверхности тела.
В зависимости от типа нагрузки различают оболочки следующих видов;
1) кант — часть оболочки, находящаяся в непосредственной близости от места крепления;
2) бандаж — жесткая плотная оболочка;
3) манжета — эластичная плотная оболочка.
b
) Вкладыши, которые передают локальные усилия перпендикулярно к поверхности части тела
или сустава и могут нуждаться в креплениях для достижения этого эффекта.
c) Крепления, которые передают усилия, сосредоточенные в основном перпендикулярно к повер
хности части тела или сустава.
d) Ортезы на стопу, состоящие из стелек, вставок, вкладышей, супинаторов, прокладок под пятку
и пяточных чашек, которые видоизменяют и распределяют усилия на поверхности стопы.
e) Башмачки, которыедаже в отсутствии важных частей ортезов могут быть важны для ихфункци
онирования.
Определяют элементы присоединения, используемые в конструкции ортеза.
5.3 Шарнирные соединения
П р и м е ч а н и е — Шарнирные соединения допускают или контролируют перемещения суставов.
5.3.1 Общие положения
Описывают шарнирные соединения, используя данные, приведенные в 5.3.2—5.3.6.
5.3.2 Типы шарнирных соединений
Типы шарнирных соединений определяются требованиями к суставам, движения которых онидо
пускают либо контролируют. Они включают в себя:
3