ГОСТ РИСО 11334-1—2010
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
СРЕДСТВА ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ДЛЯ ХОДЬБЫ,
УПРАВЛЯЕМЫЕ ОДНОЙ РУКОЙ
Требования и методы испытаний
Ч а с т ь 1
Костыли локтевые
Assistive products tor walking manipulated by one arm.
Requirements and test methods. Part 1. Elbow crutches
Дата введения — 2011—07—01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний локтевых костылей, обору
дованных рукояткой и наконечником. Данные методы устанавливают испытания надежности соедине
ний, статической прочности, усталостной прочности иустойчивости к низким температурам.
Настоящий стандарт также устанавливает требования безопасности, эргономические требова
ния. требования к информации, поставляемой изготовителем, включая маркировку и оформление
надписей.
Требования и испытания основаны на опыте повседневного использования локтевых костылей,
при котором происходит циклическое нагружение при ходьбе, пользователем с максимальной массой
тела, установленной изготовителем. Настоящий стандарт применим к локтевым костылям, предназна
ченным для пользователей с массой тела не менее 35 кг.
Требования и методы испытаний прочности сцепления резинового наконечника с поверхностью
перемещения являются предметом отдельного рассмотрения.
П р и м е ч а н и е — Рекомендации, приведенные в приложении А. дополняют требования настоящего
стандарта.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты. Для
датированных ссылок применяют только издание, на которое сделана ссылка. Для недатированных
ссылок применяют самое последнее издание документа, на который ссылаются (включая любые
изменения).
ИСО 9999:2002 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельнос
ти. Классификация и терминология (ISO 9999:2002 Technical aids for persons with disabilities —
Classification and terminology)
EH 1041 Сопроводительная информация к медицинским устройствам (EN 1041 Information
supplied by the manufacturerwith medical devices)
Издание официальное
1