ГОСТ Р ИСО 15536-2-2010; Страница 7

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 22675-2009 Протезирование. Испытание голеностопных узлов и узлов стоп протезов нижних конечностей. Требования и методы испытаний Prosthetics. Testing of ankle-foot devices and foot units. Requirements and test methods (Важно – Настоящий стандарт пригоден для оценки соответствия голеностопных узлов и узлов стоп требованиям прочности, установленным в ИСО 22523:2006 [(подраздел 4.4)] (см. примечание 1). Голеностопные узлы и узлы стоп, которые находятся в продаже и подтвердили свое соответствие требованиям прочности, установленным в [3], подраздел 4.4, посредством удовлетворения соответствующим испытаниям по [4], не требуют повторных испытаний по настоящему стандарту. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ – Настоящий стандарт не пригоден для использования в качестве руководства при отборе конкретного голеностопного узла или узла стопы при назначении протезов нижней конечности индивидуального изготовления! Любое игнорирование этого предупреждения может быть опасным для инвалидов. . Настоящий стандарт, прежде всего, устанавливает процедуру циклического испытания голеностопных узлов и узлов стоп наружных протезов нижних конечностей, позволяющего имитировать реальные условия нагружения в фазе опоры при ходьбе – от опоры на пятку до отрыва носка, что важно для проверки квалификационных требований, таких как прочность, износостойкость и срок службы. Эта возможность особенно важна для оценки отличий новых конструкций голеностопных узлов и узлов стоп со специфическими характеристиками, которые проявляются только при реальных условиях нагружения. Кроме того, настоящий стандарт устанавливает процедуру статического испытания голеностопных узлов и узлов стоп, состоящую из статического проверочного испытания и статического испытания на предельную прочность, которые базируются, помимо всего прочего, на возможности приложения сил к пятке и носку по линиям действия, соответствующим тем, по которым происходит нагружение в моменты максимального нагружения пятки и носка при циклическом испытании) ГОСТ Р МЭК 60695-2-11-2010 Испытания на пожароопасность. Часть 2-11. Основные методы испытаний раскаленной проволокой. Испытание раскаленной проволокой на воспламеняемость конечной продукции Fire hazard testing. Part 2-11. Glowing/hot-wire based test methods. Glow-wire flammability test method for end-products (Настоящий стандарт устанавливает требования к испытаниям раскаленной проволокой, применяемым для определения пожароопасности конечной продукции. В настоящем стандарте конечной продукцией является электротехническое оборудование, его сборочные узлы и компоненты) ГОСТ Р 51317.4.2-2010 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электростатическим разрядам. Требования и методы испытаний Electromagnetic compatibility of technical equipment. Electrostatic discharge immunity. Requirements and test methods (Настоящий стандарт распространяется на электротехнические, электронные и радиоэлектронные изделия и оборудование и устанавливает требования и методы испытаний технических средств на устойчивость к электростатическим разрядам как при прямом воздействии электростатических разрядов от оператора, так и непрямом воздействии от оператора на предметы и оборудование, расположенные вблизи технических средств. Стандарт устанавливает степени жесткости испытаний, учитывающие различные условия окружающей среды и эксплуатации технических средств, а также устанавливает процедуры испытаний. Целью настоящего стандарта является установление общих правил оценки качества функционирования оборудования, подвергающегося воздействию электростатических разрядов)

Страница 7

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 15536-2—2010

4.4 Верификация функций. Примеры, предоставляемые разработчиком

Каждая функция компьютерного манекена, указанная в таблице «Перечень функций», должна со

провождаться в цифровой документации пользователя хотя бы одним поясняющим примером, демон

стрирующим и моделирующим ее работу. Пример должен позволять пользователю вводить собствен

ные значения и наблюдать соответствующие изменения.

4.5 Верификация функций. Предоставление возможности пользователю составлять

записи и оформлять отчеты

Пользователю системы должны быть предоставлены средства электронной записи иформирова

нияотчета о выполнении каждой функции, в соответствии с 4.3. в стандартном цифровом формате, при

годном для вывода на стандартные устройства печати. Должны быть предусмотрены средства

автоматического формирования отчета каждый раз при проверке функции. Отчетдолжен включатьзна

чения. введенные пользователем, и полученные после выполнения функции результаты.

5 Требования кдокументированию данных об источнике

5.1 Перечень параметров

Каждая функция компьютерного манекена, использующая размеры человека, должна устанавли

вать наименование параметра и единицы измерения. Наименование каждого параметра должно быть

указано в таблице с наименованием «Перечень используемых параметров человека». К таблице дол

жен быть доступ из цифровой документации пользователя.

5.2 Описание параметра

Данные каждого параметра, приведенного в таблице «Перечень используемых параметров чело

века», должны сопровождаться описанием статистических характеристик и методов измерений в циф

ровой документации пользователя. Где применимо, должны быть использованы терминология,

маркерные точки и методы измерения по ИСО 7250.

Статистическое описание каждого параметра в наборе данныхо человекедолжно включать всебя

источник данных, объем выборки, минимальные и максимальные значения, среднее значение, моду,

стандартное отклонение и значение для 1-й, 5-й. 50-й. 95-й. 99-й процентили. Если перечисленная ин

формация недоступна, это должно быть указано. Если данные о параметре получены из общедоступ

ных данных, их источник должен быть указан.

5.3 Метод отбора

Для каждого значения параметра, перечисленного в таблице «Перечень используемых парамет

ров человека», должен быть указан метод отбора людей из совокупности пользователей для измере

ния. Если информация недоступна, это должно быть указано.

5.4 Выборочные демографические исследования

Для каждого параметра, перечисленного в таблице «Перечень используемых параметров челове

ка». должны бытьуказаны пол и возраст людей, измеренных по ИСО 15535. Если такая информация не

доступна. это должно быть указано. Если для определения параметров модели используют

сегменты совокупности или другие демографические переменные, они также должны быть

перечислены.

6 Требования к валидации компьютерного манекена

6.1 Общие требования

Для обеспечения измерений и формирования отчета по точности и повторяемости системы моде

лирования манекена в условиях эксплуатации при испытаниях пользователю должны быть предостав

лены автоматизированные программные инструменты.

Для обеспечения соответствия специальных функций или характеристик манекена настоящему

стандарту, разработчик должен предоставить пользователю методы документирования данных и раз

меров манекена. Соответствие не гарантирует точности конкретного манекена, а лишь обеспечивает

пользователю возможность проверять точность манекена.

В стандарте не отдано предпочтение тем или иным средствам или условиям измерений при вали

дации из-за огромного количества манекенов, размеров, форм, поз и условий, которые необходимо про

верить для удовлетворения интересов всех пользователей и особенностей применения манекенов.