ГО СТ Р 53466— 2009
4 Общие технические требования
4.1 Общие требования
4.1.1 Тепловизоры должны изготавливаться в соответствии с требованиями настоящего стандар
та, ГО СТ Р 50444 инормативнойдокументации на конкретный тип тепловизора, утвержденной вустанов
ленном порядке.
4.1.2 Общие требования кклассификации тепловизоров в зависимости от потенциального риска
применения должны соответствовать приведенным в ГО СТ Р 51609.
4.1.3 Изготовитель тепловизоров должен проводить процедуру менеджмента риска в соотве
тствии с требованиями ГО СТ Р ИСО 14971. целью которой являются:
- оценка вероятности возникновения риска для пациента;
- оценка последствий нанесения вреда (степень тяжести нанесения).
4.1.4 Блоки тепловизоров, которые предназначены для непосредственного контакта с кожей
пациента или оператора,должны быть изготовлены изнетоксичных материалов, не вызывающих аллер
гических реакций, при использовании по назначению, предполагаемому изготовителем, и быть разре
шенными кприменению органами Роспотребнадзора.
4.2 Требования назначения
4.2.1Требования назначения тепловизоров устанавливают номенклатурой показателей следую
щих технических параметров и характеристик:
а) частота кадров. Гц. или период кадровой развертки, с. или время сканирования (обзора) одного
кадра в пространстве объекта, с;
б) формат кадра (число пикселей построкеи кадру), илистепеньдискретизации одного кадра (чис
ло пикселей по строке и кадру), или число строк в кадре и число элементов в строке;
в) мгновенный угол поля зрения оптической системы, мрад или утл. мин.;
г) линейное увеличение оптической системы, крат;
д) диапазон рабочих расстояний или диапазон расстояний от входного окна тепловизора до объ
екта исследования, м или см;
е) расстояние от входного окна тепловизора до передней главной плоскости оптической системы,
м или см;
ж) способ регистрации (отображения) теплового изображения;
з) варианты визуализации теплового изображения (позитив, негатив, черно-белое, цветное, полу
тоновое. градационное, совмещенное);
т) число полутоновых (яркостных, цветовых) градаций в изображении;
й) дополнительные возможности анализа изображения (маркеры, термопрофили, изотермы);
к) возможность регистрации дополнительной и служебной информации (диапазон регистрируе
мого перепада температур, средний уровень отсчета регистрируемого перепада температур, номер
кадра);
л) рабочий спектральный диапазон тепловизора, мкм;
м) используемый приемник инфракрасного излучения:
1) тип приемника:
2) размер чувствительного элемента;
3) число чувствительных элементов;
4) необходимость и способ охлаждения (использование жидкого азота, термо-электрического
охлаждения или специальной системы охлаждения): расход жидкого азота на одну заливку; время хра
нения хладагента в криостате приемника; время непрерывной работы при одной заливке хладагента;
время автономной работы);
н) продолжительность непрерывной работы с периодической дозаливкой жидкого азота, мин или
час;
о) время выхода на рабочий режим, мин;
п) наличие дополнительных устройств, расширяющих функциональные возможности тепловизо
ра (сменные объективы, наклонные зеркала, тепловые излучатели, цветные принтеры) и облегчающих
его эксплуатационное обслуживание (фотоприставки, тележки для перемещения);
р) возможность работы с компьютером: наличие стандартного интерфейса для связи с компьюте
ром. тип операционной системы;
с) напряжение. В. и частота питающей сети. Гц;
т) потребляемая мощность. Вт;
у) габаритные размеры, мм, и масса прибора, кг;
ф) масса комплектующих изделий, входящих в комплект поставки, кг;
5