6
4.4.1 Для подтверждения постоянного соответствия результаты повторной аттестации или контроля каждого чистого помещения должны быть документированы и представлены в виде отчета с заключением о соответствии или несоответствии чистых помещений требованиям по проведенным видам контроля.
Отчет о проведении контроля должен включать в себя следующие данные:
a) наименование и адрес проверяющей организации;
b) данные о каждом исполнителе и дату проведения каждого вида контроля;
c) ссылку на настоящий стандарт;
d) четкие данные о местоположении контролируемых чистых помещений (включая ссылку на соседние зоны, если необходимо) и расположении (координатах) всех точек пробоотбора;
e) заданные характеристики чистых помещений, включая класс ИСО, размер (размеры) частиц, состояние (состояния) чистого помещения, скорость потока воздуха или расход воздуха, перепады давления воздуха;
f) используемые приборы и свидетельства об их калибровке или поверке;
g) результаты контроля, включая данные о концентрации частиц для всех точек пробоотбора;
h) данные о предшествующих видах контроля, подтверждающие постоянное соответствие. Если периодичность контроля была увеличена в соответствии с 4.2.4 и 4.2.5, то результаты постоянного или частого мониторинга параметров должны войти в документацию.
4.4.2 Программа мониторинга параметров должна содержать необходимую документацию для каждого чистого помещения.
4.5 Отчеты
Порядок хранения отчетов должен соответствовать системе контроля качества в месте нахождения чистых помещений.
ПРИЛОЖЕНИЕ А
(справочное)
Другие виды контроля
В дополнение к обязательным видам контроля по таблицам 1 и 2 для всех классов чистых помещений в программу контроля могут включаться другие виды контроля (таблица А.1).
Таблица А.1 - Периодичность других видов контроля
Контролируемый параметр | Предлагаемая периодичность, мес, не более | Метод контроля |
Контроль установленного фильтра на утечку (контроль качества монтажа и целостности фильтра) | 24 | ИСО 14644-3, В.6 |
Визуализация воздушных потоков | 24 | ИСО 14644-3, В.7 |
Время восстановления | 24 | ИСО 14644-3, В.13 |
Загрязнения, вносимые в чистое помещение при проникании воздуха извне | 24 | ИСО 14644-3, В.14 |
ПРИЛОЖЕНИЕ В
(справочное)