ГОСТ Р 53416—2009
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
ТАРА СТЕКЛЯННАЯ ДЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Общие технические условия
Glass containers lor medicines.
General specifications
Дата введения — 2010—03—01
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на стеклянную тару — банки и флаконы (далее — изде
лия), используемые в медицинской промышленности для расфасовывания и хранения лекарственных
средств.
Стандарт устанавливает классификацию изделий, технические требования к качеству, пределам
допускаемыхотклоненийосновныхразмеров и вместимостей отноминальныхзначений, правилам при
емки иметодам контроля, требования купаковке, маркировке, транспортированию, хранению иуслови
ям эксплуатации изделий.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р ИСО 2859-1—2007 Статистические методы. Процедура выборочногоконтроля поальтер
нативному признаку. Часть 1. Планы выборочного контроля последовательныхпартийнаоснове прием
лемого уровня качества
ГОСТ Р51652—2000Спиртэтиловыйректификованныйизпищевогосырья. Техническиеусловия
ГОСТ 166—89 (ИСО 3599—76)Штангенциркули. Техническиеусловия
ГОСТ 618—73 Фольга алюминиеваядля технических целей. Техническиеусловия
ГОСТ 1341—97 Пергамент растительный. Технические условия
ГОСТ 1770—74 (ИС01042—83, ИСО 4788—80) Посудамернаялабораторная стеклянная. Цилин
дры. мензурки, колбы, пробирки. Общие технические условия
ГОСТ 3118—77 Кислота соляная.Технические условия
ГОСТ 4204—77 Кислота серная. Т ехнические условия
ГОСТ 4328—77 Натрия гидроокись. Технические условия
ГОСТ 4919.1—77 Реактивы и особо чистые вещества. Методы приготовления растворов индика
торов
ГОСТ 6709—72 Водадистиллированная. Технические условия
ГОСТ 13903—2005 Тара стеклянная. Метод контроля термической стойкости
ГОСТ 14192—96 Маркировка грузов
ГОСТ 14961—91 Ниткильняные ильняныес химическими волокнами. Технические условия
ГОСТ 15150—69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных
климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воз
действия климатическихфакторов внешней среды
ГОСТ 17527—2003 Упаковка. Термины иопределения
ГОСТ 19808—86 Стекло медицинское. Марки
ГОСТ 19809—85 Стекло медицинское. Методопределения водостойкости
ГОСТ 24980—2005 Тара стеклянная. Методы контроля параметров
Издание официальное
1