ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-2-2008; Страница 8

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 53022.4-2008 Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила разработки требований к своевременности предоставления лабораторной информации Medical laboratory technologies. Requirement of quality of clinical laboratory tests. Part 4. Rules for development of requirements to timeliness of laboratory information submitting (Настоящий стандарт устанавливает единые правила разработки требований к срокам выполнения клинических лабораторных исследований в клинико-диагностических лабораториях и порядок их применения их организации лабораторного обеспечения деятельности медицинских организаций. Настоящий стандарт предназначен для применения всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи) ГОСТ Р МЭК 60601-2-51-2008 Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам Medical electrical equipment. Part 2-51. Particular requirements for safety, including essential performance, of recording and analysing single channel and multichannel electrocardiographs (Целью настоящего частного стандарта является установление частных требований безопасности, дополняющих требования МЭК 60601-2-25, с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам. Настоящий стандарт не распространяется на Холтеровские электрокардиографы, электрокардиографы для инвазивных исследований, системы контроля за пациентом, электрокардиографы высокого разрешения) ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-3-2008 Информационная технология. Методы и средства обеспечения безопасности. Критерии оценки безопасности информационных технологий. Часть 3. Требования доверия к безопасности Information technology. Security techniques. Evaluation criteria for IT security. Part 3. Security assurance requirements (Настоящий стандарт устанавливает требования доверия ИСО/МЭК 15408 и включает оценочные уровни доверия, определяющие шкалу для измерения доверия, собственно компоненты доверия, из которых составлены уровни доверия, и критерии для оценки профиля защиты и задания по безопасности)

Страница 8

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО/МЭК15408-2—2008

Раздел 6 представляет собой каталог функциональных компонентов.

В разделах 7 — 17 приведено описание функциональных классов.

Приложение А содержит информацию для потенциальных пользователей функциональных компонен

тов. включая таблицы перекрестных ссылок зависимостей функциональных компонентов.

Приложения В — М содержат информацию для функциональных классов. Этот материал должен

рассматриваться вкачестве нормативных инструкций по применению соответствующих операций и выбору

необходимой информации для аудита и документирования; использование глагола «следует» означает, что

конкретная инструкция является предпочтительной, но и другие могут быть обоснованы. В случае, если

приводят различные варианты, выбор остается за автором ПЗ/ЗБ.

ИСО/МЭК 15408-1 содержит следующую информацию, необходимую разработчикам ПЗ или ЗБ:

ИСО/МЭК 15408-1, раздел 2. определяет термины, используемые в ИСО/МЭК 15408;

ИСО/МЭК 15408-1. приложение А. определяетструктуру профилей защиты;

ИСО/МЭК 15408-1. приложение В. определяет структуру заданий по безопасности;

библиография необходимыхдокументов приведена в элементе «Библиография» ИСО/МЭК 15408-1.

5 Парадигма функциональных требований

Вданном разделе приведена парадигма функциональных требований безопасности настоящего стан

дарта. Некоторые ключевые понятия парадигмы показаны на рисунках 1и 2. Описаны и другие, не показан

ные на рисунках 1 и 2. ключевые понятия. Рассматриваемые ключевые понятия выделены полужирным

курсивом. Определения терминов, приведенные в ИСО/МЭК 15408-1, раздел 2. вданном разделе не изме

няются и не заменяются.

Рисунок 1 — Ключевые понятия функциональных требований безопасности {единый ОО)