ГОСТ Р 53038—2008
7.2 Практические процедуры применения контрольных образцов
Практические процедуры применения контрольных образцов основаны на условии, что стабиль
ностьпроцессов можетбытьоценена путем испытания контрольныхобразцов в выбранныепромежутки
времени и сравнении полученных результатов испытания, графически отображенных на контрольной
карте (ГОСТР50779.40).
Частота проведения испытаний контрольных образцов не определена и зависит от конкретных
нужд. Практический выбор частоты испытаний контрольныхобразцов описан в ГОСТР 50779.42.
В условиях, когдааналитический процессстабилен, подразумевается, что все результаты испыта
ний исследуемых образцов сигарет, полученные междудвумя достоверными результатами испытаний
контрольныхобразцов, такжебудутдостоверными. Инаоборот, результаты испытанийисследуемых
образцов сигарет, полученные в период, в начале которого результат испытания контрольных
образцовявляетсядостоверным, ав конце- недостоверным, должныбыть отнесенык недостовер
ным результатам до тех пор. покарезультаты испытанийконтрольных образцов не будут досто
верными. Недостоверные результаты исследуемых образцов сигарет забраковывают и испытания
повторяют. Для избежания потери большого количества результатов важно испытывать контрольные
образцы через небольшой промежутоквремени. Это приведетк балансу междуколичеством выполнен
ных испытаний и необходимостью подтверждения стабильности аналитических процессов.
Процедуры применения контрольных образцов для двух типов курительных машин различны, но
принцип их применения один и тот же — прокуривание и подтверждение достоверности полученных
результатов.
Рекомендуется использоватьследующие процедуры:
для ротационной курительной машины — перед проведением серии испытаний образцов сигарет
на содержание компонентов дыма проводят цикл прокуривания контрольных образцов и их испытание.
Через определенные промежутки времени (например, через каждые 10—15 циклов прокуривания
образцов сигарет) процедура испытания контрольныхобразцовдолжна бытьповторена, идень испыта
ния образцов сигаретдолжен заканчиваться прокуриванием контрольного образца;
для линейной курительной машины — перед проведением серии испытаний образцов сигарет на
содержание компонентов дыма прокуривают контрольные образцы на выбранном канале (обычно в
план прокуривания включают четыре канала). Прокуривание контрольных образцов повторяется
ежедневно на четырех каналах через каждые 2—3 цикла прокуривания. Важно, чтобы прокуривание
контрольныхобразцов былопроведено на каждом из20 каналов.
7.3 Практическое использование контрольных карт
Результаты прокуривания и анализов контрольных образцов наносят на соответствующие конт
рольные карты (приложение А и ГОСТР 50779.40. ГОСТР 50779.41. ГОСТ Р 50779.42) таким образом,
чтобы можнобыло оценить средние значения содержания компонентов дыма иотклонения.
Можно использовать контрольные карты с заданными стандартными значениями, а также карты
без заданных стандартных значений (ГОСТ Р 50779.42). Это означает, что контрольные карты могут
быть построены для конкретной лаборатории без знания заданных значений для контрольного образца
или со ссылкой на эти значения.
Контрольные карты могут иметь как предупреждающие границы, так и границы регулирования
(ГОСТ Р 50779.41) или иметь только одну установку контрольных границ (ГОСТ Р 50779.42). Можно
использоватьлюбой видконтрольныхкарт, нодля более правильной оценки стабильности аналитичес
ких процессов важно, чтобы была выполнена проверка наособые причины (ГОСТР 50779.42).
Суть выбора контрольных карт состоит в том. будет ли выбрана контрольная карта с заданными
значениями или без них, с одной или двумя установками контрольных границ. Это зависит от текущих
потребностей.
В большинство случаев практичнее соединитьзаданные значения, полученные в межлаборатор
ныхсравнительныхиспытаниях, с результатамиобычнойпроверки, проведенной конкретнойлаборато
рией.
Влабораториях. укоторыханалитическиесредниезначениясмолыи никотина отличаютсяот
заданных значений, для устранения влияния контрольных границ заданных значений на стабиль
ность аналитических процессов рекомендуется определять разницу между средним значением,
полученнымконкретнойлабораторией, изаданнымсреднимзначениемспомощьюдругихстатисти
ческихметодовпо определениюразличий междуотклонениями имеждусреднимизначениями.
5