ГОСТ Р ИСО 10343—2008
Соответствие требованиям 4.2 должно быть проверенос использованием трех эталонныхсфери
ческих поверхностей, каждая из которых выбрана из трехдиапазонов значений радиусов кривизны:
- до 6,8 мм;
- от 7.5до 8.1 мм;
- св. 9.1 мм.
Эти эталонные поверхностидолжны иметь следующие свойства.
a) неопределенность радиуса сферы — не более 1мкм;
b
) местное отклонение от сферы — не более0.5 мкм;
c) шероховатость поверхности — не более 0.05 мкм;
d) диаметр рабочей поверхности — не менее 6 мм.
Соответствие требованиям 4.3 должно быть проверено с помощью двух средств поверки, описан
ных в таблице 3. С целью выполнить требования 4.3 каждое измерение должно быть проведено при
четырех ориентациях средства поверки, а именно: 0°, 45°. 90° и 135°. Средства поверки
ориентируют горизонтальнопо жидкостномууровню. Пример такого средства поверки описан в
приложении А.
Т а б л и ц а 3 — Требования к измерению направления главных меридианов
Тип
Максимальный радиус
кривизны, мм
Разность между радиусами
кривизны главных меридианов,
мм
Точность. с которой известны
направления осей главных
меридианов
1
8 .0 — 0.2
0.2— 0.07
- 1 “
2
8 .0 — 0.2
0.4— 0.07
-0 .5 *
6 Сопроводительные документы
Офтальмометры сопровождаютдокументами, содержащими руководство по эксплуатации и пра
вила безопасной эксплуатации. Вчастности, должна быть приведена следующая информация.
a) наименование и адрес изготовителя;
b
) инструкции по эффективнойдезинфекции офтальмометров;
c) присвоенное значение показателя преломления роговицы п. используемое при расчете значе
ния рефракции роговицы;
d) заключение о том. что офтальмометр в оригинальной упаковке соответствует условиям транс
портировки. приведенным в ИСО 15004. подраздел 5.3;
e) прочиедополнительные документы согласно 6.8 МЭК 601-1, подраздел 6.8.
7 Маркировка
На офтальмометры должна быть нанесена следующая информация:
a) наименование и адрес изготовителя или поставщика;
b
) наименование, модель, серийный номер итипсогласно4.2;
c) дополнительная маркировка согласно требованиям МЭК601-1;
d) ссылка на настоящий стандарт, если изготовитель или поставщик заявляет о соответствии
настоящемустандарту.
3